中药领域专利挖掘与意见答复.pptx

;我国中药发明专利现状分析;一、我国中药发明专利现状分析 ;1.1中药产品发明专利的比重大 截止2010年，产品发明专利约占中药发明专利的90%，第二是方法发明, 而且其中80%左右都是药物的普遍生产方法，用途发明专利的申请量仅占2%。 ;1.2中药复方专利的比重大 中药产品发明专利的三种主要技术类型中,以中药复方为主体，约占90%，其次是有效部位，有效单体的数量最少。;1.3中药科技成果流失严重 原产江苏的中药材薄荷，目前已有 8 项专利落在美国人手里，主要用于口香糖等高利润市场，美国箭牌糖类公司独揽 4 项专利。 在关于银杏的 68 件中国专利中，外国人申请的虽然只有 4 件，却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。 牛黄清心丸是我国传统中成药，然而想要生产牛黄清心丸的口服液和微胶囊的改进剂型产品，却要取得韩国人的同意。 人参蜂王浆，救心?? …… ;二、发明专利的审查流程;2.1 初审内容 申请文件的形式审查——发明专利请求书、说明书和权利要求书齐备且符合要求。 申请文件的明显实质性缺陷——是否违反法律和社会功德。 其他文件的形式审查——比如优先权的审查。 费用的审查——申请费、公布印刷费等。;2.2 实质审查内容 不授予专利权的主题 审查说明书——充分公开 审查权利要求书——单一性、专利三性、得到说明书支持、权利要求范围清楚。 ;三、说明书的充分公开;3.1 中药材名称的充分公开 应当采用规范的中药名称，最好采用药典、公开出版的药材标准或《中药大辞典》记载的中药名称。 【案例】权利耍求中要求保护一种防肺癌的复方中药,它是用千手观音等原料制备的。说明书中没有清楚描述“千手观音”的名称和來源，现有技术未发现文献记载“千手观音”的名称和来源。 ;【案例】权利要求中要求保护一种多功能治疗外伤的药物，它是在醇类溶剂中包含(重量百分比):虎杖，两面针，有毛拐子藤根，土细辛，石拐骨。说明书中对中药材来源没有进行说明,记载内容和权利要求相同。 【后续】审查员以不符合法第二十六条第三款规定为由驳回。申请人提出复审请求,经复审委员会合议审查,依然认为说明书公不充分,维持驳回决定。;【案例】一种治疗跌打损伤的组合物,中药药材组份为:阴阳草、三七、延胡索、红花。其中说明书没有记载中药材“阴阳草”的具体来源信息。 【分析】“阴阳草”对应了三个中药材,分别是珍珠草(功效是平肝清热,利水解毒,治疗肠炎,痢疾等),夜关门(功效是补肝肾,益肺阴,散瘀消肿,治疗遗精,胃痛,湾等),以及手掌参(补益气血,生津止渴,治疗肺虚咳喘,神经袞弱等)。 如果在一种治疗皮肤瘙痒的中药组合物中,使用“阴阳草”，说明中没有记载中药材的其体来源。 ;3.2 药效实验的充分公开 药效数据是审查中药专利说明书是否充分公开的重要依据。在中药发明专利经过实质审查被驳回的案件中，法条涉及最多的就是专利法第二十六条第三款，而具体驳回原因中占比例最高的就是药效数据问题。 尽量完整公开药效数据，对于数据获得的主要过程，如实验药物的种类、剂量、病例的筛选标准，疾病的判断标准，治疗效果的判断标准或者模型的选择等，要尽量在说明书中体现出来。;中药发明中药效数据的常见问题 (一)没有记载药效数据 【案情】权利要求中要求保护刺针草在制备治疗高血压的药物中的应用。说明书中公开了一种刺针草治疗高血压的制药用途,但是在说明书中没有提供任何实验资料加以证实。 【案情】权利要求中要求保护一种治疗中气不足所致胃脘痛的中药,由人参10-30重量份,白术10-35重量份和党参20-50重量份制成。说明书中记载了该权利要求的技术方案,但未提供证实该中药效果的药效数据。 ;(二)记载断言性结论形式的数据 对药疗效的描述仅为断言性的结论,例如仅仅给出有效率,而没有描述实验方法如使用的药物及剂量、实验过程、诊断标准、疗效的判断标准等,以致所属领域技术人员无法确信该药物能够达到预期的技术效果,说明书依然公开不充分。 【案情】权利要求中要求保护一种彻底治愈癌症的药物组合物,药物组合物包括玄参、昆布、杉木屑、云南白药、忙虫、雄鸡。说明书没有记载具体的药效数据,仅描述“该药物组合物对癌症的有效率为95%”,再无其他关于效果的记载。 ;(三)仅记载中药方解 中药方解（方义）,就是对方剂组成及功用的阐述。仅仅依据方解做出的分析，没有药效数据, 也会说明书公开不充分。 【案情】权利要求中要求保护一种阴道炎冼液,组成和用量包括黄柏20克,九月20克,地丁30克,蒲公英30克,汉银花30克,芙蓉花20克,薄荷叶20克,熬液外用。说明书关于药效仅描述上述组合物的方解,对其中的中药原料所起的作用进行了简单的分析,而没有提供任何形式的药效数据。