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标 题: 标准物质管理程序
文件编号: 27-2016
第 1 页 共 2 页
第 3 版 第0次修改
一、目 的
对标准物质实施有效的控制与管理,确保其完整性和有效性。
二、范 围
适用于本实验室标准物质、基准试剂、标准样品和标准气体的管理。
三、职 责
3.1 质量负责人负责标准物质申购、报废的审核,实验室主任负责批准;
3.2 各检测科室负责标准物质使用和日常维护;
3.3 标准物质管理员负责标准物质的采购、验收、发放,证书管理和标识管理。
四、程 序
4.1 购置
4.1.1 年初由检测人员提出标准物质申购需求,标准物质管理员编制申购计划,交质量负责人审批、实验室主任批准后购置。申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。
4.1.2 标准物质管理员负责标准物质采购,应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。
4.2 验收
4.2.1 标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收,验收合格者登记入库,对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质入库。
4.2.2 所有标准物质均应有证书,资料员负责证书的管理工作。
4.3 领用
使用标准物质应办理领用手续,并作好登记。
4.4 存放
4.4.1 标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内,避光保存,严防污染或损坏,易变化的标准物质最好存放在冷藏柜内。
4.4.2 对于自配的各类标准贮备液,应按存放条件要求相对集中存放,专人管理。
4.5 使用
4.5.1 标准物质使用前,必须检查其是否在合格或准用有效期内。
4.5.2 自配标准溶液必须严格按标准方法配置,在配制和标定过程中应有专人复
核每个数据,并贴有显著标签,注明溶液名称及浓度、配置日期、有效期、配制和标定人员姓名等。
4.5.3 标准滴定溶液的配制及标定方法详见GB/T 601—2002《化学试剂 标准滴定溶液的制备》。
4.5.4 标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。
4.5.5 现场检测工作中需使用标准物质时,应在标准物质的运输、保管和使用过程中采取有效措施,防止污染和损坏。
标 题:标准物质管理程序
文件编号: 27-2016
第 2 页 共 2 页
第 3 版 第0次修改
4.6 标准物质的核查
每年两次对库存标准物质进行核查,变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理,停止使用、办理报废手续,并在报废的标准物质证书上加盖“废止”章。
五、附表或记录
5.1 27-01标准物质核查计划
5.2 27-02标准物质核查记录
5.3 27-03标准物质领用记录
5.4 27-04标准物质库存台帐
六、相关程序文件
6.1 08-2016《服务和供应品采购程序》
6.2 13-2016《记录控制程序》
6.3 14-2016《内部审核程序》
6.4 19-2016《实验室管理程序》
6.5 25-2016《量值溯源程序》
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