中国化妆品安全管理的困境与建议.docx

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中国化妆品安全管理的困境与建议 摘 要: 介绍了我国化妆品的属性范围、分类管理方式、技术标准与规范、产品检验以及监督管理方面的相关法规和要求,概述了我国化妆品安全监管的现状,并结合化妆品产业的发展趋势,分析了我国化妆品监管和相关法规制度存在的问题,为进一步优化和完善我国化妆品安全监管体系提出一些思考与建议。   关键词: 化妆品; 安全监管; 现状; 问题分析;   Abstract: The regulations and requirements in the field of attribute range, classification management, technical standards, product inspection, supervision management of cosmetics in China were introduced, and the safety supervision situations of cosmetics in China were summarized. Combined with the development trend of cosmetics industry, the problems existed in cosmetics supervision and related laws and regulations in China were analyzed. Some thoughts and suggestions were provided for optimization and improvement of cosmetics safety supervision system in China.   Keyword: cosmetics; safety supervision; situation; problem analysis;   中国是化妆品的第二大消费国,也是引领全球化妆品行业发展的重点国家之一。据国家统计局数据显示,2019年全国化妆品零售额实现了高速增长,达到2 992.2亿元,比2018年同期增长12.6%。随着我国化妆品消费水平的提高,化妆品生产商和进口商、化妆品种类也在大幅度增加,截至2020年4月国家药品监督管理局公告的化妆品生产许可获证企业已超5 000家,特殊用途化妆品注册和非特殊用途化妆品备案产品已达上百万件。然而由于我国化妆品生产经营领域的准入门槛较低,产业机构“小、散、弱”,使得我国化妆品监管面临着许多挑战。为规范化妆品的生产和经营,提高产品质量和保护消费者的健康,我国先后颁布了一系列与化妆品生产、进口、销售以及企业风险管控等环节相关的法律法规与技术标准等文件。为适应当前形势的需要,通过对我国化妆品质量安全的分类管理、技术标准与规范、检验要求以及当前监督管理情况进行概述,分析我国化妆品安全监管存在的问题并提出相应建议,为进一步完善我国化妆品的审批和监管制度,系统构建化妆品质量安全监管体系提供参考。   1、 我国化妆品安全监管现状   1.1、 化妆品的属性界定   我国对化妆品属性的界定要求体现在多项法规条例中,其中原中华人民共和国卫生部和国家工商行政管理总局发布的《化妆品卫生监督条例》(卫生部令[1989]3号)中规定“化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”[1]。基于产品进出口通关的需要,国家质量监督检验检疫总局发布的《化妆品标签标识管理规定》(国家质量监督检验检疫总局令[2007]100号)和《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令[2011]143号)中将化妆品的范畴扩大,增加“牙齿、口腔黏膜、趾甲”三项产品使用部位[2,3],而在《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》中,也将施用部位为“牙齿和口腔黏膜”的相关产品纳入其中[4]。   1.2 、化妆品的分类管理   我国现行《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两类进行管理。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒的9类化妆品,除此以外的化妆品称为非特殊用途化妆品[1]。为适应现代社会化妆品产业的发展现状和监管需求,我国对《化妆品卫生监督条例》进行多次修订,形成《化妆品监督管理条例(草案)》并于2020年1月3日经国务院常务会议审议通过。《化妆品监督管理条例(草案)》根据风险管理的原则对化妆品的分类提出了新的规定,将特殊化妆品修订为包括染发、烫发、美白和防晒4种特殊功效以及国务院食品药品监督管理部门认为其他需要特殊管理的

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