2021年药品经营企业GSP试题库多选题.doc

药物经营公司GSP试题库 多项选取题 1 下列按照劣药解决是：（??? ） A：超过药物有效期 B：不注明生产批号 C：无批准文号 D：直接接触药物包装材料未经批准 2 下列按照假药解决是：（??? ） A：药物变质 B：所标明适应症或功能主治超过范畴 C：药物污染 D：以她种药物冒充此类药物 3 国家实行特殊管理药物是：（??? ） A：麻醉药物 B：精神药物 C：医药毒性药物 D：放射性药物 4 药物内包装必要标注是：（??? ） A：药物名称 B：规格 C：用法用量 D：生产批号 5 进口药物必要是如何品种：（??? ） A：质量可靠 B：临床必须 C：安全有效 D：质量可控 6 关于进口药物包装，强调必要使用中文是： A：药物名称 B：注册证号 C：重要成分 D：阐明书 7 药物流通质量管理体系涉及：（??? ） A：组织构造 B：职责制度 C：设施设备 D：过程管理 8 药物经营公司规定储存药物应做到：（??? ） A：药物与非药物分开存储 B：内用与外用分开存储 C：易串味药物分库存储 D：中药材、中药饮片以及危险品与其她药物分开存储 9 公司应按规定建定药物销售记录，记载药物：（??? ） ABC A：品名、剂型 B：生产厂商、购货单位、销售数量 C：规格、有效期、销售日期等 10 公司制定制度应涉及：（??? ） 全选 A：质量方针和目的管理 B：质量体系审核质量责任 C：质量否决规定 D:质量信息管理首营业和首营品种审核 E:质量验收管理仓储保管、养护和出库复核管理 ?F:关于记录和凭证、特殊药物及效期药物不合格药物和退货药物管理 G：质量事故、质量查询和质量投诉管理 H：药物不良反映报告规定、卫生和人员健康状况管理 I：质量方面教诲、培训及考核等内容。 11 药物出库复核时，应涉及：（??? ） ABC A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量 C销售日期、质量状况和复核人员 D通有名称、批准文号 12 依照药物管理法，必要印有规定标志药物是：（ ） A、处方药 B、非处方药 C、麻醉药物 D、精神药物 E、外用药物 F、血液制品 G、放射性药物 13 药物生产、经营公司应当加强对药物销售人员管理，并： （ ） A、对其销售行为作出详细规定 B、将其名单报省级药物监督管理部门备案 C、不得授其收回货款权利 D、禁止其进行现货交易 E、必要参加国家食品药物监督管理局举办定期培训和考核 14 依照药物管理法，为假药情形是：（ ） A、国务院药物监督管理部门规定禁止使用 B、变质 C、药物所含成分与国家药物原则规定成分不符 D、依药物管理法必要批准而未经批准生产、进口，或者依药物管理法必要检查而未经检查即销售 E、以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物 15 《中华人民共和国药物管理法》禁止公司行为有： （ ） A、以低于国家规定药物价格销售药物 B、以高于国家规定药物价格销售药物 C、帐外、暗中予以、收受回扣或者其她利益 D、向政府价格主管部门如实提供药物生产经营成本 16 药物生产、经营公司不得： （ ） A、懂得或者应当懂得她人从事无证生产、经营药物行为，为其提供药物 B、为医疗机构提供药物 C、为她人以本公司名义经营药物提供场合，或者资质证明文献，或者票据等便利条件 D、委托非药物经营公司储存、配送药物 E、直接购进境外厂商生产药物 17 依照药物管理法，国家对药物价格实行： （ ） A、政府定价 B、政府指引价 C、市场调节价 18 按药物管理法规定，国家实行特殊管理药物有：（ ） A、麻醉药物 B、医疗用毒性药物 C、易制毒药物 D、放射性药物 E、精神药物 19 依照《药物经营质量管理规范》，购进药物须符合条件有： （ ） A、合法公司所生产或经营药物 B、具备法定质量原则药物 C、除国家未规定以外，应有法定批准文号和生产批号 D、药物有效期不低于12个月 E、包装和标记符合关于规定和储运规定 20 依照《药物经营质量管理规范》， 仓库应当划分区域有： （ ） A、待验库（区） B、合格品库（区） C、发货库（区） D、不合格品库（区） E、退货库（区） 21 在销售或者进口前，不合格不得销售或者进口药物是：（ ） A、国务院药物监督管理部门规定生物制品 B、初次进口药物 C、初次在中华人民共和国销售药物 D、一类新药 22 西药、中成药验收根据（ ） ABD A、《中华人民共和国药典》 B、《国家药物监督管理局药物原则》 C、《省药物原则》 D、《进口药物管理办法》、《中华人民共和国药物管理法》及其实行条例等 13 西药、中成药储存规定（ ） ABD A、按药物性质分类堆码 B、