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《药物管理法》及实行管理办法培训测试题
部门: 姓名: 分数:
填空题(20分)
药物经营公司购销药物,必要有 购销记录。
国家对药物实行 和 分类管理制度。
药物经营公司购进药物,必要建立并执行 ,验明药物合格证明和其她标记;不符合规定规定,不得购进。
药物生产公司、药物经营公司和医疗机构直接接触药物工作人员,必要每年进行 。
药物广告不得具有 ;
中药饮片必要按照 炮制;国家药物原则没有规定,必要按照省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门制定 炮制。
生产药物所需原料、辅料,必要符合 。
药物经营公司必要按照国务院药物监督管理部门根据本法制定 经营药物。
选取题(30分)
1、开办药物批发公司和药物零售公司,必要获得 ( )
A、《药物生产允许证》 B、《药物经营允许证》
C、《医疗机构制剂允许证》 D、《进口允许证》
2、药物必要符合 ( )
A、国家药物原则 B、省药物原则
C、直辖市药物原则 D、自治区药物原则
3、药物进口,须经国务院药物监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量原则、安全有效,方可批准进口,并发给 ( )
A、《进口允许证》 B、《进口药物允许证》
C、《进口药物注册证书》 D、《新药证书》
4、药物必要从容许药物进口口岸进口,并由进口药物公司向口岸所在地药物监督管理部门登记备案。海关放行凭药物监督管理部门出具 ( )
A、《进口药物通关单》 B、《进口药物证书》
C、《进口允许证》 D、《进口药物注册证书》
5、下列哪些药物其标签必要印有规定标志 ( )
A、外用药物 B、非处方药
C、处方药 D、国家定价药物
E、特殊管理药物
6、药物包装必要按照规定印有或者贴有标签并附有阐明书。标签或者阐明书上必要注( )
药物通用名称、成分、规格、生产公司
批准文号、产品批号、生产日期、有效期
药物适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映
药物注意事项
简答题:
药物定义?(10分)
劣药定义?有哪几种状况被视为劣药?(15分)
药物购销记录必要注明哪些内容?(10分)
假药定义?有哪几种状况被视为假药?(15分)
《药物管理法》及实行管理办法培训测试题答案:
一、1、真实完整 2、处方药 非处方药 3、进货检查验收制度 4、健康检查
5、不科学表达功能断言或者保证 6、国家药物原则 炮制规范
7、药用规定 8、《药物经营质量管理规范》
二、1、B 2、A 3、C 4、A 5、ABC 6、ABCD
三、
1、药物,是指用于防止、治疗、诊断人疾病,有目地调节人生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量物质,涉及中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等。
2、药物成分含量不符合国家药物原则,为劣药。 有下列情形之一药物,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期; (二)不注明或者更改生产批号; (三)超过有效期; (四)直接接触药物包装材料和容器未经批准; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料; (六)其她不符合药物原则规定。
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