2021年药品管理法培训试题及答案.doc

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《药物管理法》及实行管理办法培训测试题 部门: 姓名: 分数: 填空题(20分) 药物经营公司购销药物,必要有 购销记录。 国家对药物实行 和 分类管理制度。 药物经营公司购进药物,必要建立并执行 ,验明药物合格证明和其她标记;不符合规定规定,不得购进。 药物生产公司、药物经营公司和医疗机构直接接触药物工作人员,必要每年进行 。 药物广告不得具有 ; 中药饮片必要按照 炮制;国家药物原则没有规定,必要按照省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门制定 炮制。 生产药物所需原料、辅料,必要符合 。 药物经营公司必要按照国务院药物监督管理部门根据本法制定 经营药物。 选取题(30分) 1、开办药物批发公司和药物零售公司,必要获得 ( ) A、《药物生产允许证》 B、《药物经营允许证》 C、《医疗机构制剂允许证》 D、《进口允许证》 2、药物必要符合 ( ) A、国家药物原则 B、省药物原则 C、直辖市药物原则 D、自治区药物原则 3、药物进口,须经国务院药物监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量原则、安全有效,方可批准进口,并发给 ( ) A、《进口允许证》 B、《进口药物允许证》 C、《进口药物注册证书》 D、《新药证书》 4、药物必要从容许药物进口口岸进口,并由进口药物公司向口岸所在地药物监督管理部门登记备案。海关放行凭药物监督管理部门出具 ( ) A、《进口药物通关单》 B、《进口药物证书》 C、《进口允许证》 D、《进口药物注册证书》 5、下列哪些药物其标签必要印有规定标志 ( ) A、外用药物 B、非处方药 C、处方药 D、国家定价药物 E、特殊管理药物 6、药物包装必要按照规定印有或者贴有标签并附有阐明书。标签或者阐明书上必要注( ) 药物通用名称、成分、规格、生产公司 批准文号、产品批号、生产日期、有效期 药物适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映 药物注意事项 简答题: 药物定义?(10分) 劣药定义?有哪几种状况被视为劣药?(15分) 药物购销记录必要注明哪些内容?(10分) 假药定义?有哪几种状况被视为假药?(15分) 《药物管理法》及实行管理办法培训测试题答案: 一、1、真实完整 2、处方药 非处方药 3、进货检查验收制度 4、健康检查 5、不科学表达功能断言或者保证 6、国家药物原则 炮制规范 7、药用规定 8、《药物经营质量管理规范》 二、1、B 2、A 3、C 4、A 5、ABC 6、ABCD 三、 1、药物,是指用于防止、治疗、诊断人疾病,有目地调节人生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量物质,涉及中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等。 2、药物成分含量不符合国家药物原则,为劣药。   有下列情形之一药物,按劣药论处:   (一)未标明有效期或者更改有效期;   (二)不注明或者更改生产批号;   (三)超过有效期;   (四)直接接触药物包装材料和容器未经批准;   (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;   (六)其她不符合药物原则规定。

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