医疗器械自查报告模板.pdf

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医疗器械经营企业经营行为自查报告 本企业按照《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械经营监督管理 办法》以及《医疗器械经营质量管理规》的要求,对医疗器械经营全 过程进行了自查,并对发现的问题进行了整改(或制定了整改方案) , 现提交以下自查报告,并重承诺报告容均经本企业核实,确定属实、 有效,如有提供虚假资料,愿承担相应法律责任。 企业负责人(签名) : 企业名称(盖公章) : 填报时间: (注:以下所有表格全部容为必填) 一、基本情况 企业名称 对外 法定代表人 传真 办公 备案日期 二类 二类经营备案号 经营围 经营方式 三类许可证编号 有效期至 经营方式 经营地址 经营面积 库房面积 库房 / 冷库地址 冷库体积 是否含体外诊断 总数 是否为具有第三 已签委托协议 试剂第三方物流 方物流资质企业 企业数 其中: 资质 试剂企业数 是否为进口医疗 如是,列出具体产 器械产品 品名称和注册号 注册代理人 是否具有互联网 是否具有互联网 是否有通过互联网 药品信息服务 药品交易服务 销售医疗器械(如 书 机构书 有,列出具体品种) 三类许可 经营围 实际经营的产品是否包含以下品种(请在□打勾) □ 1. 一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用) 6815 □ 2. 一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用) 6815 □ 3. 一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等各

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tianya189
该用户很懒,什么也没介绍

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