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GSP表格填写培训
1
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药业连锁有限公司文件编制申请表
编号 : JL-CJ-1-1
文件名称
申请原因
1.
按照药品质量管理规范 , 对全体人员进
人员健康管理制度
行健康检查和药品知识 , 药事药规和继
人员教育培训制度
续再教育 , 并建立档案保证人民群众用
药安全有效
组织制订企业有关质量管理方面的规
质量管理体系文件管理制度
章制度工作规划和
GSP 工作达标计划
质量管理制度检查考核制度
并负责督促执行 ,
定期检查质量工作开
展情况 , 对存在问题提出改正措施。
质量体系内部审核制度
3. 不断提高质量关 , 贯砌”顾客至上 , 质
量第一”经营方针的基本要求
, 收集客
质量管理体系内部评审制度
户对药品质量及服务质量规范
, 确保本
企业的服务态度、 服务质量 , 提高一个
质量服务管理制度
新水平。
卫生管理制度
申请
部门 符合 GSP规定 , 申请上报。
意见 :
签字 : 质量负责人 ( 如曾高子 ) 日期 许可证日期推后两天
质量
管理
同意上报
部门
签字 : 质量负责人 ( 如曾高子 )
日期
往后推两天
意见 :
企业负责 批准上报
人意见 :
签字 : 企业负责人 ( 如邓彦娟 ) 日期 往后推两天
2
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1
慈济药业连锁有限公司文件编制申请表
编号 : JL-CJ-1-1
文件名称
药品储存管理制度
药品陈列管理制度
药品养护管理制度
不合格的药品管理制度
申请原因
认真贯砌国家有关规定质量管理工作的方针政策 , 组织制定企业有关药品的保管、 养护、 分类、 拆零等质量情况管理方面的规章制度 , 定期或不定期组织有关人员进行仓
, 零售质量检查 , 及时发现质量情况, 确保药品质量。
药品养护程序
药品处方管理程序
药品拆零管理制度
拆零药品程序
药品处方调配管理制度
申请
部门
意见 :
质量
管理
部门
意见 :
符合 GSP规定 , 申请上报。
签字 : 质量负责人 ( 如曾高子 ) 日期 许可证日期推后两天
同意上报
签字 : 质量负责人 ( 如曾高子 ) 日期 往后推两天
3
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企业负责人
意见 : 批准上报
签字 : 企业负责人 ( 如邓彦娟 ) 日期 往后推两天
2
慈济药业连锁有限公司文件编制申请表
编号 : JL-CJ-1-1
文件名称 申请原因
质量记录管理制度
药品购进管理制度
药品入库验收管理制度
药品购进程序
首营企业审核程序
首营品种审核程序
首营企业和首营品种审核制度
药品验收程序
药品销售管理制度
申请
部门 符合
意见 :
GSP 要求 , 经过购、 存、 销可追踪的原始记录加强对经营药品质量监控建立质量档案 , 药品流经过程伴随大量单据的流转 , 这些单据记载的是货物、 时间、 地点、 品名、 规格、 数量、
厂家、 价格、 金额等。依据这些单据能够控制了解商品的流转情况 , GSP 要求在这些商业性单据中应载人有关商品质量信息 , 如: 批准文号、
注册商标、 有效期、 使用期、 合格证、 不合格等情况 , 记录这些数据后 , 对质量情况追踪 , 质量事故确认 , 能够直接起到重要保障作用 , 每个记录必须标明日期 , 以便备查。
GSP规定 , 申请上报。
签字 : 质量负责人 ( 如曾高子 ) 日期 许可证日期推后两天
4
资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。
质量
管理
部门
意见 :
企业负责人
意见 :
同意上报
签字 : 质量负责人 ( 如曾高子 ) 日期 往后推两天
批准上报
签字 : 企业负责人 ( 如邓彦娟 ) 日期 往后推两天
3
慈济药业连锁有限公司文件编制申请表
编号 : JL-CJ-1-1
文件名称
企业主要负责人岗位管理标准
企业质量负责人岗位管理标准
申请原因
按照 GSP 规定 , 对医药经营中重要环节和岗位进行了解 , 逐项规定其质量控制要点。
质量管理员岗位管理标准
药品验收员岗位管理标准
药品保管员岗位管理标准
药品养护员岗位管理标准
营业员岗位管理标准
驻店药师岗位管理标准
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