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2021年《医疗器械监督管理条例》试卷[附答案]
一、填空题，每题2分，10题共20分
1. 《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的______、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例 [填空题] *
_________________________________(答案：安全)
2. 医疗器械“安全”不等于零风险，指的是医疗器械的风险可接受度风险______受益 [填空题] *
_________________________________(答案：小于)
3. 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第_______类是具有较高风险，需要采取特别措施进
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