药企供应商审查内容.doc

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物料类别 供应商 基本形式审查内容 必报资料 选报资料 化学制剂生产用原料药 国产原料药生产商 《营业执照》副本、《组织机构代码证》、《药品生产许可证》副本及变更记载、《药品GMP证书》、原料药生产批件、质量标准、检验报告、产品工艺流程图、合作单位药包材注册证、销售人员法人授权委托书和身份证明。 公司基本情况简介、公司组织及机构图、主要生产设备及检验仪器一览表、质量体系自我评估、生产车间工艺布局平面图、厂区及仓库平面图、生产质量管理文件目录、质量管理体系认证证书。 国产原料药经销商或代理商 《营业执照》副本、《组织机构代码证》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、质量标准、检

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