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浅谈医学事务的供应商管理
为何需要管理供应商？
获得优质
确保业务能够 的服务
正常运行
合 规
与日俱增的业
务需求– 供应
长期合作中优
商合作
化流程，
提高效率
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涉及供应商的医学事务常见活动
• 非干预性研究
• 干预性研究
上市后 非研究 • 市场调研项目
研究 的活动 • 患者支持项目
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推广/非推 热线
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• 材料的制作 广材料 电话
• 上市后不良反应报告
• 材料的推广，如管
理在线平台 • 医学问询
• 产品投诉
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以下做法合规么？可能是什么原因？
某非干预性研究中，CRO只报告了SAE给企业的药物警戒部门。
某患者支持项目（PSP）中，供应商使用了过期的推广材料。
热线电话中收到患者的医学质询，其中包含疑似的不良事件，
但接电话的工作人员未能识别。
某供应商使用APP为患者支持项目播放推广视频材料，患者在
留言区报告了疑似的不良事件，但是该供应商未能及时识别并
报告该不良事件。
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供应商的全生命周期管理
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