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第四章、灭菌制剂和无菌制剂;第四章、灭菌制剂和无菌制剂;第一节、概述;灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 ;第二节、灭菌制剂与无菌制剂的相关技术;一、制药用水分类;二、制药用水制备方法;渗透与反渗透原理示意团;（二）、离子交换法;（三）、蒸馏法;特点：耗能低、质量优、产量高、自动控制;;3、气压式蒸馏水器 ;（四）、综合法;二、热原的去除;热原的性质;热原的污染途径;除去热原的方法 ;三、液体过滤;;滤器的种类与特点;常见的过滤方式;;四、空气净化;洁净室各级别空气悬浮粒子的??准规定;洁净区微生物监测的动态标准a;无菌药品的生产操作环境参照示例;非最终灭菌产品的无菌生产操作示例;空气净化技术;;空气滤过器的性能参数;洁净室的设计与管理;五、灭菌和无菌操作;;物理灭菌技术 ;;湿热灭菌法;;;;;第一节、概述;;三、液体过滤;滤器的种类与特点;;洁净区微生物监测的动态标准a;空气滤过器的性能参数;
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