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虽然这些方案的疗效与毒副反应之间存在一定的差异,但是未发现某种化疗方案具有明显优势。 两药方案与单药方案比较 42% 48% 8.0 m 10.1 m Docetaxel D + DDP GCGLC3 32% 44% 9.0 m 11.0 m Gemcitabine G + Carbo SLUSG2 33% 37% 6.7 m 8.8 m Pcltxl P + Carbo CALGB1 1年生存率 中位生存期 方案 研究 1Proc ASCO 21:1a (A #2), 2002; 2Proc ASCO 21:291a (A #1162), 2002; 3Proc ASCO 21:291a (A #1163), 2002 3.化疗药物数对化疗疗效的影响 三药和两药联合方案的比较 NR NR NR 9.4 m 9.4 m 6.4 m Gem + Cis Nvb + Cis Mito + Vlb + Cis Melo4 NR NR 10.2 m 6.9 m Gem + Carbo Mito + Ifos + Cis Rudd3 38% 33% 10.2 m 8.2 m Nvb + Cis Nvb + Ifos + Cis Souquet2 35% 31% 35% 9.0 m 8.0 m 8.0 m Gem + Cis Gem + Cis + Nvb Gem+ Nvb Alberola1 1年生存率 中位生存期 治疗方案 研究 1Proc ASCO 20:308a, 2001; 2Proc ASCO 20:225a, 2001; 3Proc ASCO 21:292a, 2002; 4Proc ASCO 21:302a, 2002 两药方案优于单药方案,有较高缓解率、生存期 与两药方案比较,三药方案毒性增加,但是未能提高生存期。 IIIB期NSCLC “DDP/Pac” “DDP/Gem”和“Pac/Gem” 非铂方案疗效比较(EORTC 08975) DDP/Pac DDP/Gem Pac/Gem P值 OR% 31 36 27 PFS (月) 4.4 5.6 3.9 (0.08) MST (月) 8.1 8.8 6.9 1yr OS (%) 36 33 27 (0.09) …Van Meerbeeck et al. (EORTC), ASCO 2001, A-1228 4.含铂与非铂方案的比较 Toxicity DDP/Pac DDP/Gem Pac/Gem No pts. 159 160 161 Gr 4 neutropenia 8.8 10.6 8.1 Gr 4 thrombocytopenia % 0.6(1) 11.3(36)* 1.9(6) Gr 3 nausea % 6.3 9.4 3.1* Gr 3 vomiting % 8 13 5* Gr 3 sensory neurotoxicity % 2.5 0.6 0.0 Gr 3 febrile neutropenia % 1.9 2.5 1.2 N of Toxic deaths 2 0 4 *p 0.05 …Van Meerbeeck et al., (EORTC), ASCO 2001, A-1228 EORTC 08975 毒副反应 2005年ASCO年会关于含铂与非铂方案在NSCLC中的疗效、毒性比较 泰素+健择 健择+卡铂 P值 OS(月) 10 10.5 0.84 1年生存率(%) 43 41 TTP(月) 5.0 5.0 0.17 RR(%) 31.5 28.5 0.47 3/4度中性粒细胞降低 17% 28% 0.009 3/4度血小板降低 2.5% 25% 0.001 3/4度贫血 5% 12.5 0.001 3/4度神经毒性 5% 0.5% 0.001 P. A .Kosmidis , Proc Am Soc Clin Oncol. 2005; 23: 621s. Abstract 7000. 历年来含铂方案与非铂方案的疗效比较结果不一,总的来讲第三代含铂与非铂方案的比较,疗效相近但是毒性反应较低。 捷克肺癌研究组: 随机 III期临床试验比较健择+顺铂 vs 健择+卡铂 随 机 分 组 健择 1200 mg/m2 x d18 顺铂 80 mg/m2 x d 1 Q 3 wks 研究终点 1 毒性 2 疗效 (缓解率 生存期) 病人情况 IIIB / IV期 KPS 70 先前未接受 化 /放疗 器官功能 骨髓储备 正常 Zatloukal et al; Proc AS
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