回收乙醇浓度验证方案.docx

验 证 项 目 名 称XX回收乙醇的浓度验证方案验 证 项 目 编 号 验 证 项 目 名 称 XX回收乙醇的浓度验证方案 验 证 项 目 编 号 签 名 日 期 方 案 起 草 年 月 日 签 名 日 期 方 案 审 核 年 月 日 签 名 日 期 方 案 批 准 年 月 日 目录 1. 验证目的 .......................................................................... 3 2. 验证小组成员表 .................................................................... 3 3. 验证方式 .......................................................................... 3 3.1. 文件依据 .................................................................... 3 3.2. 验证条件 .................................................................... 4 4. 验证围 ............................................................................ 4 4.1. 工艺流程简图 ................................................................. 4 5. 验证容 ............................................................................ 4 5.1. 确认容 ...................................................................... 4 5.2 工艺条件 .................................................................... 4 5.3 验证参数记录 ................................................................. 5 5.4 项目与指标 .................................................................. 5 6. 综合分析与总体评价（包括偏差分析与漏项说明） . ..................................... 6 6.1 生产部评价 .................................................................. 6 6.2 质量部评价 .................................................................. 6 7. 结论 .............................................................................. 6 8. 再验证周期 ........................................................................ 6 8.1. 工艺改变须进行验证。 . ........................................................ 6 8.2. 设备大修后须进行再验证。 . .................................................... 6 8.3. 原辅料变更须进行再验证。 . .................................................... 6 8.4. 正常情况下再验证周期为一年。 . ................................................ 6 9. 最终批准 ......................................................................... 6 验证目的 确认在 XX 提取生产过程中，乙醇浓缩回收工序中的工艺条件能否满足工艺规程的 要求——回收乙醇浓度达到