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药品基础知识试题及答案
一、填空题(共20题,每题2.5分)
1、药品批准文号的统一格式为:国药准字+1位字母+八位数字。国国药准字Z代表______国药准字H______代表国药准字S代表______国药准字T代表______国药准字J代表______。
2、产品入库效期控制:有效期一年以内的药品,入库时间距有效日期不低于______;有效期一年以上两年以内的药品,入库时间距有效日期不低于______;有效期两年以上三年以内的药品,入库时间距有效日期不低于______。特殊需求的近效期药品入库必须有_______签名,且若该批药品过期报损,由采购部负责。
3、药品存放时,应将______、分区存放,将______与其他药品分开存放,单独存放在不合格品区,并有明显标志,药品名称和外包装容易的品种分开存放。
4、发现药品或者可疑______,立即将该药品______,并就地封存,移置______;及时上报复核处理,同时通知暂停销售,在电脑系统中暂停销售。
5、药品的出库应严格按______、______、______出库的原则办理出库。
二、判断题(共10题,每题5分)
1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。()
2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。()
3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。()
4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。()
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。()
6、商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。()
7、通用名称可用作商标注册。()
8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期,如失效期为2009.04的药品该药品从2009年3月01日起失效。()
9、新药是未曾在中国境内上市销售的药品。()
10、常温库温度10-30℃、阴凉库温度不超过20℃、冷库温度2-8℃,各库房的相对温湿度均应保持在25%-85%之间。()
药品基础试题答案
一、1、中成药? 化学药品? 生物制品? 体外诊断? 试剂
2、9个月? 12个月? 18个月? 总经理
3、药品与非药品 内服药品与外用药品? 易串味药品?不合格药品
4、质量有问题就地封存 不合格品区质? 管部销售部? 先产先出? 近期先出
一、√××√√×××√×
二、1、假药定义:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;劣药定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
2、有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
按劣药论处。
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及敷料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
3、处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。表示:Rx。非处方药:是指由国家药品监督管理部门公布的,不需要执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。按安全性分为二类:甲类、乙类,表示:OTC。
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