FMEA风险系数设定标准.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE8 精品文档 PAGE 3.0 定义 3.1FMEA：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis  的简称，潜在无效模式与效应剖析。可分为设计工 FMEA（DFMEA）和制程  FMEA（PFMEA）。 3.2设计  FMEA:  是一种剖析技术，主假如由负责设计的工程师使用，他们把  FMEA看作“在可能的范围内，确 保潜在无效模式及其有关的原因  /机理都已经被考虑及强调”的一种方法。 3.3制程FMEA:是由负责制造/装配的技术人员 /小组主要采用的一种剖析技术，用于最大限度地保证各样潜在 的无效模式及其有关的起因 /机理已得到充足考虑和阐述。 3.4 风险优先指数(Risk  Priority  Number: RPN)：严重度  (S)  、发生度(O)  、难检度(D)  的乘积,  即 RPN=(S)×(O)×(D)  ，是对设计风险的一种测量，  RPN将会在  1和  1000的间。 3.5潜在无效模式：是以零件、子系统、系统的潜在无效，可能致使无法切合设计意图的方式来定义。 3.6 严重度(Severity:S) 是在潜在无效模式发生的情况下，对下一个零件、子系统、系统或客户所产生的后 果的严重程度做的评估，仅适用于结果。 3.7发生度(Occurrence:0) ：发生度是特定的原因 /机理发生的可能性，发生度等级指数的可能性有其含意，但 不一定是一个数值。 4.0职责 4.1技术部：负责制程阶段 FMEA(PFMEA)主导。 4.2APQP  跨功能小组：负责策划  FMEA，辅助主导部门。 在先期产品质量规划  (APQP)的构思阶段  (第一阶段  )，先将客户的希望变换成需求，再于产品设计与开 发阶段  (第二阶段  )，导入设计  FMEA。 5.0程序 5.1PFMEA 品保部将每一新制程或变更的制程填出  【制程  FMEA】，以维持  FMEA于最新状态。  PFMEA由工程部  QE 主导，填写“制程  FMEA”时参照  “FMEA参照手册”。制程  FMEA进行前必须剖析每一世产制程内各加 工步骤及  /或产品制程特性的风险评估，风险评估应附于制程  FMEA之后。制程  FMEA进行时，必须考虑所 有特殊特性，预防流程中缺点发生。制程  FMEA应与制程流程图和管束计划相结合，并且相一致。 Severity(  严重度)是潜在无效模式对顾客的影响结果的严重程度的评论指标，仅适用于无效的结果， 是单调的  FMEA范围内的相对定级结果，严重度的评估分为“  1”到“  10”级  (  注:  “顾客”的定义往常 是指 “最终使用者”，但也能够是随后或下游的制造  /装配工序、维修工序或许政府法例  )。小组对评定 准则和分级规则应建议一致，即使因为个别过程剖析作了改正也应一致。 介绍的PFMEA严重度评论准则（ DFMEA也可使用，但是只适用‘顾客的结果’部分） 评定准则：结果的严重度 评定准则：结果的严重度 严 当潜在无效模式致使最终顾客和 /或一个制造/当潜在无效模式致使最终顾客和 /或一个制造/ 重 后 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果，最 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果， 最终 度 果 终顾客永远是要首先考虑的，如果两种可能都 顾客永远是要首先考虑的， 如果两种可能都存在 级 (顾客的的，采用两个严重度值中较高者 (制造/装配后 存在的，采用两个严重度值中的较高者 别 结果)。 果)。 无警 当潜在的无效模式在无警示的情况下影响车辆 或可能在无警示的情况下对 (机器或总成)操作 告的 安全运行和/或波及不切合政府法例的情形时， 者造成危害。 10 危害 严重度定级特别高。 有警 当潜在的无效模式在有警示的情况下影响车辆 或可能在有警示的情况下对 (机器或总成)操作 告的 安全运行和/或波及不切合政府法例的情形时， 者造成危害。 9 危害 严重度定级特别高。 很高 车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。 或100%的产品可能需要报废，或许车辆 /项目需 8 在返修部门返修1个小时以上。 车辆/项目可运行但性能水平下降， 或产品需进行分检、一部分 (小于100%)需报废， 高 顾客特别不满意。 或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在 7 0.5-1小时的间。 车辆/项目可运行但舒坦性 /便利性项目不能运 或一部分(小于100%)产品可能需要报废 ,不需分 中等 行， 检或许车辆/项目需在返修部门返修少于 0.5小 6 顾客不满意。 时。 低 车辆/项目可运行但舒坦性 /便利性项目性能水 或100%的产品可能