FMEA解析总结计划.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE22 精品文档 PAGE 三十三、过程潜在无效模式及结果剖析 目的 规范FMEA活动，评论和发现产品在各生产工序中存在的潜在 无效及后来果，并将能够防止减少这些潜在无效产生的举措正式 书面文件化，以保证产品质量。 适用范围 适用于本企业汽车行业客户产品及超过了正常生产制作能力的 产品和客户有特殊要求的产品。 参照文件 QM《质量手册》。 职责 4.1 企业产品质量先期策划多功能小组（ CFT小组）负责有关 产品进行各工序潜在无效模式及结果进行剖析研究 （FMEA），并拟订生产控制计划。 4.2 工程部PE工程师和品质部IPQA专职人员对FMEA活动进 行追踪监察。 4.3 生产部有关部门负责 FMEA和控制计划的详细实施。 工作程序 5.1 工程部ME接到业务部转来的客户生产资料后，经过评审 认为： 若是汽车行业客户产品或超过了本企业正常生产制作能力 的产品，负责向企业CFT小组申报，要求进行FMEA活动。 企业产品质量先期策划和控制策划多功能小组（ CFT小组） 应组织生产、工程、品管人员对本企业各生产工序在生产制 造过程中存在的潜在无效模式及结果进行综合剖析， 并进行 FMEA活动。以减少或除去产品不良或致使产品批量报废的 时机，真实做到“预防为主，控制在先” 。 5.2 企业CFT小组在组织进行FMEA活动时，应着重考虑“潜在无效结果的严重程度（S）、“潜在无效起因座要机理的频度（O）”及“现行工艺控制探测度（D）”而惹起的风险程度（RPN）的大小，并在进行APQP活动时拟订的控制计划“特殊特性分类”一栏中，作出特殊特性“FE，，标志。 5.3 各工序潜在无效模式及结果剖析和控制计划拟订出来后，由工程部PE工程师和品质部IPQA人员进行追踪，以留神各生产工序，尤其是在进行作业参数变更时产品产量的稳定性（即改变PPK,CPK值时的生产状况），以便于对控制活动进行相应举措变更。 5.4 风险系数规定与要求 企业在进行 PFMEA活动时，第一次其风险系数 RPN数大 于80分时（客户有特殊要求的以客户要求为准），则要求拟订“建议举措”，并考证建议举措结果。若“建议举措结果 RPN数”大于策划的“潜在风险RPN数”，则要求组织进行第二次PFMEA活动。有关过程FMEA控制计划文件应作出 改正，版本也作出相应的更改。以后进行 FMEA活动时每 半年对前最高风险系数项目进行改良， 并拟订“改良举措”； 同时考证“建议举措结果”以达到持续改良的目的。 附表 6.1《CFT小组可行性承诺》 6.2《过程FMEA严重程度评估表》（SEV） 6.3《过程FMEA扫生频次评估表》（OCC） 6.4《过程FMEA的检测水平评估表》（DET） 6.5《潜在无效模式及结果剖析》（过程FMEA） 表6.1 CFT  小组可行性承诺 客 户： 生产编号： 一、对可行性的考虑  日 期： 产品名称： 序号 问 题 是 否 产品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性剖析？ 工程性能规范是否切合书面要求？ 产品能按图样规定的公差生产吗？ 产品能用切合要求的CPK值生产吗？ 有足够的生产能力生产产品吗？ 设计上允许使用高效的材料搬运技术吗？ 以下几个方面情况不发生异样时，产品可否正常生产？ 7.1 主要设施成本？ 7.2 工装成本？ 7.3 替代的制造方法？ 是否对产品要求统计过程控制？ 统计过程控制目前是否用在近似的产品上？ 如果统计过程控制用在近似的产品上？ 10.1 过程是否处于受控和稳定状态中？ 10.2 CPK值是否大于1.33？ 二、结论 （1）可行：产品可按规定不作改正而生产。 （2）可行：建议作出更改（见附表）。 （3）不可行：需要更改设计，以生产出切合规定要求的产品。 三、认定 / / 小组成员/职务/日期 / / 小组成 员/职务/日期 / / 小组成员/职务/日期 / / 小组成 员/职务/日期 / / 小组成员/职务/日期 / / 小组成 员/职务/日期 /小组成员/职务/日期 表6.2 过程FMEA严重程度评估表（SEV） 结果 判断准则：结果的严重 无警示可能危害机器或装配操作者，潜在无效模式严重影响车辆安的严重全运行和／或包含不切合政府法例，严重程度很高，无效发 危害 生时无警示  严重 度 10 有警示 可能危害机器或装配操作者，潜在无效模式严重影响车辆安 的严重 全运行和／或包含不切合政府法例，严重程度很高，无效发 9 危害 生时有警示 很高 生产线严重损坏，可能100%的产品得报废，车辆／无法运行， 8 丧失基本功能，顾客特别不满 简繁一损坏不严重产品需筛选部分（低于 100%）报废，车辆 高 ／系统能运行，但性能下降，顾客不满意 生产线损坏不严重，部分（低于 100%）产品