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- 2021-06-28 发布于山东
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文件名称:药品质量风险管理制度
编号:DSL-ZD-038-*
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版本号:*版
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变更原因:
药品质量风险管理制度
1、目的
建立本企业药品质量风险管理制度,加强团队质量风险意识,提高规避药品经营风险的能力,把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,确保药品符合质量的要求。
2、范围:
本制度适用于在本企业所经营药品全过程中质量风险进行评估、控制、沟通和审核的工作管理。
3、定义:
药品质量风险管理:是在整个药品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
4、内容:
4.1
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