口腔医院可疑药品不良反应与药品损害事件监测报告管理制度.doc

口腔医院可疑药品不良反应与药品损害事件监测报告管理制度 为规范医院药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的有关规定，制定本制度。 一、组织领导及职责 1、药品不良反应与药品损害事件监测管理组，负责全院药品不良反应与药品损害事件工作的有关事宜。 2、主要职责： （1）认真学习国家食品药品监督管理局及卫生部相关法规及管理办法，贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。 （2）组织落实省食品药品监督管理局有关药品不良反应监测工作任务。 （3）组织药品不良反应的宣传、教育与培训工作，督促临床医师、护师、药师填写药品不良反应报告表，指导合理用药。 （4）制订相应的考核措施，确保药品不良反应、药害事故报告和监测工作的落实。 （5）协调全院药品不良反应与药害事故工作的其他重要事宜。 3、有临床药师兼职承担本院的药品不良反应报告和监测工作。 二、药品不良反应报告和监测 1、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 2、药品不良反应的报告范围：药品引起的所有可疑不良反应。 3、药品不良反应的报告程序 （1）医师、护士或药师等一旦发现可疑的药品不良反应，应当立即报告患者的主管医师、并通告药房、医务科。 （2）各临床科室医生、护士应重视药品不良反应与药品损害事件报告和监测工作，应密切关注和发生随时收集本科室的可疑药品不良反应，一经发现可疑药品不良反应须及时进行详细记录、调查，真实、完整、准确、及时填写《可疑药品不良反应/事件报告表》。 （3）发现可疑严重的不良反应病例，应先经医护人员诊治和处理，并做好药品的留样、保存和记录工作。