口腔医院药品类易制毒化学品管理制度.doc

口腔医院药品类易制毒化学品管理制度 为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，防止流入非法渠道，用于制造毒品，根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）、《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）制定本制度。 一、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。　　二、易制毒化学品的分类（附件） 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。 易制毒化学品的具体分类和品种，由《易制毒化学品管理条例》列出，易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案，报国务院批准。 三、药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 （一）所列物质包括可能存在的盐类。 （二）药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。 四、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。 五、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或者实物进行交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。 六、药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。 七、因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。医用单张处方最大剂量按照麻醉药品、第一类精神药品用量使用。 八、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告济南市公安局、食品药品监督管理局。 九、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向济南市食品药品监督管理局申请销毁。 十、本制度所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。