市药品检验所工作总结.docx

PAGE PAGE 10 / 14 2018 年药检中心生物检测研究所工作计划 2018 年 市药品检验所在市食品药品监督管理局的正确领导下， 在省局、省所的指导下，全力围绕全局工作重点，贯彻局“创一 流业绩”方案，落实省所所长工作会议精神， 结合我所工作实际， 全力争创各项工作一流水平，具体工作如下： 一、科学严谨、规范管理，实施实验室规范化管理。 2018 年是实验室法制化、规范化管理的关键年，我所在年初制 定了全年工作计划和年度考核管理办法， 针对我所工作实际， 对检品完成、 科研活动、 培训工作和日常管理都进行了科学安排和周密计划，为达到科学管理、精益求精、准确及时，争创一流而 有序工作。 （一） 检品完成情况： 遵守省局《 省药品质量监督抽验工作改革方案》精神，按市 局监督抽验计划总批次为 450 批次， 2018 年完成监督抽验 765 批次。同时完成委托检验 100 批次， 并且完成省所评价性抽验品 种 32 批次，全年共完成检品 927 批次，见表一、二。 表一、二OO六年监督抽验分类及数量分布 类型数量全检部分不合格量不 合格率 (%) 中成药 340 12937.9 中药材 228 19886.8 化学 178 2312.9 抗生素 19 210.5 合 计 7658658335246.0 表二、二 OO六年委托检验分类及数量分布 类型数量全检量部分不合格量不合格率（ %） 中成药 752 中药 材化学药 57057 抗生素 505 合 计同时配合省所实施评价性抽验三次， 共抽验各类药品 70 多批次。 （二）实验室管理工作： 强化管理、争创一流，是实验室管理的总体目标。明晰职责，严 肃认真是实验室管理的关键， 2018 年我所认真贯彻省所《样品处置程序》的通知精神。努力完善实验室各项管理工作， 做了如下几项工作： ）制定和实施了年度实验室考核管理办法，制定和实施了年 度的科研工作课题选定， 制定和实施了年度所全员培训工作计划。 ）实施实验室内审和质量管理工作体系建设，对计量认证审 查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。 包括：组织管理； 仪器设备和环境、人员、检验报告、公正地位、日常管理等六大 类 34 条，为规范实验室管理做了基础工作，达到预期目的。 ）根据年初培训计划安排，全年科室人员到上级业务单位及 外出学习培训 40 余人次，所内组织集中培训培训 5 次，对外培 训 2 次，进一步提高了实验人员的专业素质，从理论到实际有了很大的推动。 ）为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质，在 对内培训基础上发挥所内业务特长， 积极开展对外培训工作， 全年对具制剂医疗机构进行集中培训 1 次。受训人员 50 人，下半年不断探索培训新形式，开展了现场培训活动，选拔业务骨干， 深入 制药有限公司，德善药业等生产企业，有针对性的开展 现场培训， 解决了生产企业质检工作的实际问题， 共培训 3 个单位，受训人员 20 余人。 ）继续开展技术合作活动， 为教学单位 市师范学院代培了 实习学员。 ）参加全省药检系统基础理论、基本技能技术表演赛，并在 所内组织了全所实验室人员参加的基础理论、 基本技能竞赛， 通过此项活动， 有效的提高了全所专业技术人员业务技能， 营造了学习知识、钻研业务的氛围。 ）严格执行实验室管理规范。召开各类业务会议 40 次，规范检品流程、规范原始记录、完善综合管理、严格质量体系和各项 规章制度。全年没有发生质量事故。 （三）科研活动： 科技是第一生产力，实施药品技术监督管理 工作需要科研活动的不断推动， 以科研促进检验， 以检验带动科研，为打击制假、售假发挥应有的作用。 （ 1）全年发表国家级论文 11 篇。各级信息 18 篇，专业理论不断提高。 （ 2）与省所联合的科研项目“解热镇痛类含量测定方法的课题研究，被市科委立项，工作有序推进。 ）全年中药室对若干种中成药非法添加化学药品的课题研究， 收到显著效果。 对添加活性成份的风痛定胶囊已上报市局、 省局后报国家局认定，已被国家食品药品监督管理局列为国家正式 “补充标准” 为药检系统提供检验依据。 使我所在常规检验基础上向研究药品标准方向迈进了一大步。 ）对院方制剂品种的标准修订工作全年完成 6 个品种，通过了上级有关部门的审核， 对医疗机构发挥特色药品在临床的应用 提供技术支持。 ）上半年在食品检验方面也做了一些前期的尝试工作，收集品种、制定计划、购置标准、配备人员，在省内市级所率先购置 了原子吸收大型仪器。 并开展检验工作， 为食检工作的开展锻炼了队伍，奠定了基础。 ）在保健类食品中非法添加化学药品这一课题研究中，