制药工程GMP(清洁验证).pptxVIP

下载本文档

10
0
约小于1千字
约 72页
2021-07-05 发布于河北
举报
版权申诉

制药工程GMP(清洁验证).pptx

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

;;;;;清洁验证定义;;;;清洁验证的内容;;清洁验证流程图;;清洁验证验证什么;如何制定清洁程序;如何制定清洁程序;如何制定清洁程序;;如何制定清洁程序;;;清洁规程要点;;风险评估 (选择最差状况);最差情况的确定（清洁程序相同）;最差情况的确定（产品组）;选择最差状况;选择最差状况;选择最差状况;选择最差状况;选择最差状况;选择最差状况;取样及检验方法;取样及检验方法;淋洗法取样;优势适合在线检测出结果快取样简单适用于大面积和难以达到的位置取样仅表面取样多种药物残渣可以溶出可以加大溶剂/冲洗水的量，增加药物残渣的溶出;擦拭法取样;擦拭法取样 ;;清洁验证的取样点的确定;棉签擦拭取样;棉签擦拭取样;棉签擦拭取样;微生物取样;清洁验证检验方法;分析方法选择和验证;分析方法选择和验证;分析方法选择和验证;分析方法选择和验证;分析方法选择和验证;;产品活性强度;残留物限度的确定;设备内总表面积;;;;;化学限度;;;;;（二）清洗流程;（二）清洗流程;;; F：甲产品剂量每日2~3次，每次1~2片，每片0.25g，;;;清洁验证方案的内容;再验证