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医院饮片入库验收与质量控制;饮片的质量控制与质量验收
常用中药饮片的鉴别
快检室的建设
快检仪器的使用
上游客户踏勘
相关法律法规; 饮片采购 入库验收 ; 饮片质控 入库验收 储存 使用 ; 饮片质控点; 饮片质控点; 饮片采购和入库验收;药事管理与药物治疗学委员会
饮片基本用药目录
饮片供货单位
评价
监督;中药饮片质量管理联谊会
区县统一采购
饮片供货单位 2-5家;资质审查
企业证照、销售人员
实行批准文号管理的饮片
质量保证协议书;考察、选择
生产企业 生产加工、质检
经营企业 质检、售后服务
杜绝 “挂靠”“皮包公司”
踏勘 进货、炮制加工、仓储、检验
定期淘汰
;季度评估
药品质量
供货情况
现场评估 踏勘
年度评估
;建立健全采购制度、岗位职责
采购原则
保证质量 优先采购质优价廉品种
严禁
掺假、增重、染色、二氧化硫超标
收取回扣、以次充好、擅自提高等级
;饮片库管理制度
饮片采购制度
饮片入库验收制度
饮片质量控制与评估制度
供货商评估制度
饮片采购人员岗位职责
;规范采购行为
按需购进、不脱销、不积压
保证质量 价格合理
了解药品信息、价格
退入库手续清楚
;人员
设施
快检室
检验室
标本室
建立健全饮片入库验收行为规范
; 散装饮片 小包装饮片
数量 √ √
重量 √ √
质量 √ √
装量 √
袋数 √
;验收方法
定性 性状、理化、显微
水分、灰分、 SO2
定量 含量测定
依据
《药典》、《天津市炮制规范》
;建立验收标准 性状鉴别
药用植物来源 假药、劣药
野生、家种
产地 道地药材
规格、等级
炮制
;饮片重点监测品种
水分 全蝎 熟地 泽泻 麦冬 玉竹
灰分 僵蚕 全蝎 土元 水蛭 海金沙
SO2 山药 菊花 天麻 白芍 枸杞子
掺杂使假常见情况;送检
入库验收记录
质检报告
批准文号管理的饮片
;质量控制小组(科室)
规章制度 执行情况
定期查 药库、药房
记录 发现问题及时解决
审核供货单位质量;质量控制人员(部门)
定期抽检
药品质量抽检记录
组织部门人员 日常检查
发现问题 药品质量???记表
退库;饮片质量控制标准
全流程质量控制
入库验收
储存环节 饮片库、调剂室
使用环节 调剂室
;库房管理
出库 先进先出、易变先出
合理安排储存场所 分类存放
温湿度监测、管理
防虫、防鼠、防霉、防潮
卫生、安全、整洁
;库房管理 分类存放
发霉、吸潮、泛油
生虫 抽真空、冰箱冷藏
风化、潮解
熔化、挥发、发酵
变色
;库房管理 在库养护
合理养护 预防为主、防治结合
定期循环检查
高温梅雨季节
质量不稳定品种 养护档案
及时处理
;库房管理 养护方法
霉腐
仓虫
变色
走油;调剂室管理 在库养护
装斗
调剂
复核
装袋
;调剂室管理 装斗
清斗
混斗、窜斗 不宜过满
核对 ×错斗
检查药品 发现问题退库
在库养护 药斗、周转库
;调剂室管理 调剂
操作 不掉药、不混斗
检查药品 发现问题及时上报
调剂室管理 复核、装袋
检查药品
;全品种质量检查
定期检查
易生虫、变质品种
发生过质量问题品种
价格较高品种
调剂室质量监督员 药斗责任到人;;; 1-6 付小包装;1-6 付小包装
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