日本农药残留限量综概述.docxVIP

日本农药残留限量综概述 日本农药残留限量综概述 综述Pesticide Science and Administration 2021，30（2 日本农药残留限量综概述 李子昂1，潘灿平1，宋稳成2，单炜力2，叶纪明2 （1. 中国农业大学理学院，北京100193；2. 农业部农药检定所，北京100125） 要：本文综述了目前日本农产品中农药风险评估中最大残留限量（MRL ）的建立与管 理措施，日本进口农产品中农药残留允许量的申请制度。关键词：日本；农产品；风险评估；最大残留限量中图分类号：S482 文献标识码：C 文章编号：1002－5480（2021）02-40-06 最大残留限量（maximum residue limits ）简 殖发育毒性试验、遗传毒性试验、常规药理学试验以及其他相关试验（动物代谢试验、植物代谢试验、土壤和水中半衰期试验、作物和土壤残留试验、后茬作物残留试验）。需要注意的是以上各类试验结果的获得必须在规定的试验分析方法［4］下进行。 称MRL ，是法律允许的在农产品中农药的最大残留值。MRL 的建立综合考虑了每日摄入剂量（ADI ）、急性参考剂量（ARfD ）以及安全采收期（PHI ）等对农药残留潜在摄入量，同时建立 MRL 所依据的试验数据需要遵循良好农业措施 （GAP ），故MRL 是农产品风险评估的一部分。 2．1．2每日允许摄入量和急性参考剂量ADI 在应用时需要综合考虑与NOAEL 相关的安全因子。为了使此因子更趋于合理，种间差异和个体差异需要分开讨论，而在每一种差异中10倍的安全因子需拆分为毒代动力学和毒效动力学两个方面［5，6］。因此，NOAEL 与ADI 的转换关系（安全因子）为100倍。ARfD 的来源类似于ADI ， MRL 一旦制定就成为法律的强制标准，一方面 可以地区间或国家间农产品贸易，但另一方面也可以成为一种“绿色贸易壁垒”，对于地区间的贸易具有重要意义。 2日本农药残留MRL 的建立 MRL 的建立分为3个部分，毒理学评估、 理论摄入评估以及暴露评估。其中动物试验是风险评估中风险鉴定的一部分，ADI 、ARfD 和推荐MRL 则成为风险表征。 2．1毒理学评估基于各种类型的动物试验数 据，确定了最大无作用剂量水平（NOAEL ），进而建立ADI 、ARfD 和AOEL （操作者可接受暴露水平）。毒理学评估是一个由风险鉴定到风险表征的过程。 2．1．1数据来源各种类型的试验为农药的毒 理学评估提供数据。此类试验［3］包括急性毒性试验、经皮和经眼刺激性试验、皮肤敏感性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性及致癌性试验、生 日本农药MRL 制定过程 Pesticide Science and Administration 2021，30（2 在GAP 条件下农药残留潜在 摄入量与可接受量（ADI 或ARfD ）之间的比较，是风险评估的一部分。如果比较后表明该种农药残留量在此特定大田条件下不会超过A- DI 与ARfD 的限量，那么此种农药就被批准在 此条件下使用并确定相应合法有效的MRL ；如果相反（即此估计摄入量会超过ADI 或ARfD ），那么此种农药将不允许在此大田条件下使用，需重新考虑大田试验的条件，如使用更低浓度 日本农药风险评估 的农药（此浓度需仍然有效）或者延长PHI 。新的试验条件也必须在GAP 要求下进行大田监控 及残留分析，同时还将重新进行暴露评估和A- 区别在于ARfD 更注重于短期的效果 适合农药残留的评估。ARfD 的计算方法为DI 、ARfD 的风险表征。 日本《农药等的暂定标准以及食品健康影响评估实施手续（2021年6月29日食品安全委员会决定）》规定暴露评估的方法应遵循《食品安全法》第24条第2项中食品健康影响评估所规定内容。 《食品安全法》第24条第1项规定 了评估标准值的设定，第2项规定了评估意见、部门、实施手续、暴露评估等。食品安全委员会在评估国际、国内登记的适用作物时，首先提供PHI ，并将每天平均值的最高值与国民生活营养调查所得该作物的平均摄入量对比、用作登记（包含申请中）作物农药残留的每日暴露量。食品安全委员会将评估结果以ADI 等形式通知厚生劳动省，厚生劳动省进行摄入量的计算以及对暂定标准的重新审定。重新审定后报告食品安全委员会，最终重新审定确认暴露量。 NOAEL 在短期内的关键反应结果（此结