《药品GMP认证检查评定标准》主要修订内容及有关要求(z.pptxVIP

《药品GMP认证检查评定标准》主要修订内容及有关要求 ;关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知 （国食药监安[2007]648号） ;修订的必要性;修订的目的;检查评定方法修订前后比较;条款数变化;弄虚作假作为严重缺陷;结果评定（修订前）;结果评定（修订后）;变化;;检查项目修订前后比较;总体变化;总体变化;机构与人员;机构与人员;机构与人员;机构与人员;机构与人员;小结（机构与人员）;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;厂房与设施;洁净度级别;WHO GMP 2002 标准;WHO GMP 2002 微生物指标;FDA洁???度级别标准－2004;厂房与设施;小结（厂房与设施）;设备;设备;设备;设备;小结（设备）;物料;物料;物料;物料;物料;物料;小结（物料）;卫生;卫生;卫生;小结（卫生）;验证;验证;小结（验证）;文件;文件;文件;文件;文件;小结（文件）;生产管理;生产管理;生产管理;生产管理;小结（生产管理）;质量管理;质量管理;质量管理;质量管理;小结（质量管理）;产品销售和收回;产品销售和收回;投诉与不良反应报告;投诉与不良反应报告;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。7月-217月-21Friday, July 16, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。12:36:4112:36:4112:367/16/2021 12:36:41 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。7月-2112:36:4112:36Jul-2116-Jul-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。12:36:4112:36:4112:36Friday, July 16, 2021 13、志不立，天下无可成之事。7月-217月-2112:36:4112:36:41July 16, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。16 七月 202112:36:41 下午12:36:417月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。七月 2112:36 下午7月-2112:36July 16, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/7/16 12:36:4112:36:4116 July 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。12:36:41 下午12:36 下午12:36:417月-21