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食品生产监管中检验部分检查规范初探 摘要：对食品生产企业检验控制情况的检查,一直是食品生产监管中的薄弱环节,为使监管检查人员规范检查内容、检查方法,提升检查质量,对食品生产监管中检验部分检查规范进行了探讨,有助于对提升监管水平、夯实食品安全。 《食品安全法》第四十六条规定，食品生产企业应当制定并实施原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。第五十一条规定，食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。第五十二条规定，食品、食品添加剂、食品相关产品的生产者，应当按照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。GB 14881—2013中第9条对此制定了详细要求。食品生产企业制定并实施原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制是保证所生产的食品符合食品安全标准的重要主体责任。作为监管检查人员，如何检查企业检验控制的主体责任落实情况，在实际检查中，检查人员的要求往往深浅不一、判定不一。为规范监管检查人员的检查内容、检查方法，提升检查质量，本文对食品生产监管中检验部分检查规范进行初探，以期对提升监管水平、夯实食品安全有所帮助。通常情况下，检验部分检查的基本流程为：实际检查工作中可以根据检查需要，适当调整检查顺序和检查重点，确保检查工作的有效性。检查过程中应抓住人、机、料、法、环、样这条主线，结合被检查方可能存在的检验风险，进行相关信息采集、追溯，才能更有效的发现检验问题。例如，针对被检查方能力验证结果不满意或可疑的检验项目，可进行以下方面的检查：能力验证结果不满意或可疑时，有无原因分析？原因分析是否合理？采取了哪些改进措施？是否有效？跳出企业自己的原因分析，看企业是否从人、机、料、法、环、样各方面进行了原因排查，如果有遗漏的环节，可与企业进行沟通，深入了解，找全、找准导致能力验证结果不满意或可疑的原因。企业检验能力的持续保持本质上是实验室检验人员能力的持续保持，这就要求检验人员相对稳定，每个检验项目应有至少有2人熟练掌握该项目的检验方法。熟练的检验人员是人、机、料、法、环、样六要素中的核心，熟练的检验人员是可以驾驭和统领机、料、法、环、样五要素的检验人员。同样，检验能力不足也首先体现在检验人员的能力不足方面，其次才可能体现在机、料、法、环、样五要素方面。1检验设施设备1.1检查内容自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力。1.2检查方法1.2.1对照生产许可档案，核对检验设备的名称、规格、数量和生产厂家。1.2.2打开电源开关，检查检验设备是否能够正常运行。1.2.3对照检验方法标准，检查大型精密仪器（如气相色谱、液相色谱、质谱、原子荧光分光光度计等）附带的检测器是否符合检验标准要求。1.2.4对照检验方法标准，检查是否具备相应的检验试剂。1.2.5观察仪器清洗设施（玻璃仪器清洗池、洗瓶等），确定是否具备相应的清洗能力。1.2.6观察冷凝管、水浴锅、电炉、高温炉以及其他辅助设备，观察是否有经常使用的痕迹。1.2.7检查计量检定情况、计量检定、校准证书的确认和合理应用情况，可以将偏差大的证书作为重点，看企业有无应用偏差，应用正确与否。1.2.8不同微生物培养需要的温度点不一，查看培养箱数量与校准温度点是否满足要求。1.3检查案例1.3.1检验设备不符合要求的某实验室培养箱数量不足，不符合“检验设备的数量应与企业生产能力相适应”的要求；检验设备中缺少精确度为0.01 mg的分析天平；理化前处理室中用于脂肪酸检测的水浴锅温控范围为5℃～65℃，无法达到规定的水浴温度80±1℃的要求；原子荧光光度计无法正常使用，现场未发现与其配套的数据处理工作站。1.3.2检验试剂菌株不足的某实验室维生素B1.3.3检验设备设施未检定或未校准某实验室在用的22把移液枪（规格为100 ul～1 000 ul的6把，10 ul～100 ul的3把、0.5 ul～10 ul的2把、20 ul～200 ul的6把、0.5 ml～5ml的4把、30 ul～300 ul的1把）未进行校准；实验室在用的2台压力蒸汽灭菌器未见检定证书，有9台微生物培养箱未提供校准或检定证书；编号为112的培养箱实际使用温度为25℃，校准证书上标示校准温度为36℃。2检验人员2.1检查内容检验人员应当具备相应的检验能力或资质。2.2.1检查检验人员名单及档案，了解其学