化妆品生产许可检查要点.pdf

. 干货丨化妆品生产许可检查要点 2016-05-14 苏云 食药法苑 食药法苑 FoodandDrugLaw 提供食品药品法律信息，解读食品药品法律政策，探讨食品药品法律问题，为食品药品 企业和监管者搭建法律学习平台！ 化妆品生产许可检查要点 序号 项目 检查项目 结果判定 备注 机构与人员 第一节 原则 □合格 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机 1 * 构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。 □不合格 企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。 □合格 企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质 2 量管理部门负责人。 □不合格 企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。 □合格 3 所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能，能 正确履行自己的职责。 □不合格 第二节 人员职责与要求 企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称， 具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责： 4.1 本要点的组织实施； 4.2 质量管理制度体系的建立和运行； 4.3 产品质量问题的决策。 □合格 4 * 质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职 称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责： □不合格 4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动； 4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实 施； 4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准； Word 资料 . 4.7 评价物料供应商； 4.8 负责产品的放行； 4.9 负责不合格品的管理； 4.10 负责其他与产品质量有关的活动。 企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人 主要职责： □合格 5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存； 5 □不合格