药企qa的的工作总结计划计划.docx

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药企qa的的工作总结计划计划 药企qa的的工作总结计划计划 PAGE9 药企qa的的工作总结计划计划 2013年工作总结光阴荏苒,岁月如歌,一转瞬2013年已经悄悄走到终点,我们马上迈入崭新的2014,回顾2013,在公司公司董事长的引导下,我们一正公司不论是经济效益仍是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个优秀的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到此刻我已经在丸剂车间工作了7个月时间,固然7个月的光荫其实不可以培养一个人坚毅的信念,但我从上司领导和身旁的各位同事身上收获了好多关心和帮助,在此我要向他们说一声感谢,我也经过努力使自己业务水平获得了明显提高。从而较好地达成了本员工作,在这段时间的工作过程中,我领会到自己是在高兴的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日趋走向了成熟,而总结过去能够使我们更好的开辟将来,“雄关漫道真如铁,此刻迈步重新越”,致此辞旧迎新之际:我有必需对近一年的工作状况进行仔细总结,使自己做到: “忆往昔,知 得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。一、提高自己素质,努力适应工作环境。来了公司上班此后,为了适应QA工作的需要,我时辰把学习业务知识放在第一位,提高自己管理方面专项素质,使自己能够渐渐向一个合格的管理型人材迈进,与同事们多交流,多帮助别人,从而使我迅速融入了公司团队,另一方面严格恪守公司规章制度,做到不迟到,不早走,踊跃参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,公司管理有关培训,四平市总工会文艺汇演等)。经过GMP培训使我的GMP知识获得了充分,更为有益于自己QA工作的有效展开,各项工作的质量和效率都有了显然的提高。二:仔细进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。QA工作职责中表现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每日清晨到达单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行及时监控,1.检查各岗位生产现场是 否全部设施及正门都有状态标记,检查寄存在中间站的中间产品能否有注明物料名称及流向的中间产品表记,暂时不生产的岗位、设施能否有已洁净表记,并在洁净有效期内。2.称量,配料岗位查对原辅料品名、规格、重量与批生产指令能否一致,衡器水平归零,并双人复核。3.合药岗位:检查混淆后的药坨软硬度,平均度,色彩能否一致4.制丸,切丸岗位:检查丸重能否在内控标准范围以内,丸形圆润。5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制能否切合要求,水分、温度能否切合工艺要求。6.包衣岗位:查对批生产指令领取物料及包衣资料,包衣过程中检查丸形外观、能否圆整平均,色彩一致。保证生产品种外观、重量差别切合公司内控标准;7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字能否正确,板面能否洁净,合口能否严实,生产批号,有效期能否与批生产指令符合8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令能否一致,对 包装现场进行抽查。装箱,装盒数目能否准确,装箱单填写无误。在各岗位现场监察检查过程中,如发现不切合GMP要求的地方及时通知岗位班长或有关人员纠正。发现质量问题及时向上司领导反应情况,协调停决。三、亲密配合,与工艺员共同达成车间设施洁净考证设施确认的文件订正及批生产记录审查工作,批生产记录审查也是我的工作要点之一,截止2013年12月12日对各品种合计117批次的批生产记录进行了审查,此中包含填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据能否计算正确无误,能否与批生产指令,包装指令内容符合,记录能否完好,岗位前后次序能否正确,物料均衡能否切合要求等。此外因为新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合达成了设施洁净验证,设施确认两部分文件合计36个文件的订正工作。要点整理了考证方案和考证报告,保证了上述各项在工作过程中的靠谱性、正确性和 重现性。四、与销售部门配合,每个月达成销售记录编写及上报工作。每个月月底依据销售部门供给的销售数据,达成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共达成了7个月的销售记录编制上报工作。五、达成干净区温湿度,灰尘离子检测及数据统计归档工作。依据新版GMP认证要求,质量管理部对新的干净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共达成的7个月的温湿度,灰尘离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室供给的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。六、依据排产配合中心化验室达成生产过程中的取样工作截止12月23日前共达成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样次。样品查验合格后由中心化验室供给查验报告书。第六、其余方面依据车间领导的部署,达成了主任安排的其余暂时性工作。主要表现为:车间内部状况说明的编写,人员统计等暂时性工作。以上六 方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不停的学习和探索中,我从中看见了自己的优势,勤奋,肯干,不怕吃苦。工

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