gsp认证廷期申请书.docxVIP

gsp认证廷期申请书 XXX食品药品监督管理局： XXX医药有限公司（以下简称“公司”）是经XXX食品药品监督管理局批准成立的一家药品批发企业，公司注册资金XXX万元人民币，现有员工X余人。公司《药品经营许可证》有效期至2021年11月15日，《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至2021年6月30日。按照国家和自治区局的相关精神，公司应该在11月前提交换证和认证资料，至少应该在2021年12月31日完成新版GSP的认证工作。 自2021年6月新版GSP实施以来，公司积极按照新版GSP要求逐步改造软硬件设施。根据公司战略发展计划，现已在XX经济开发区购置土地XX亩，新仓库全部按照现代物流设施条件进行建造，预计于X月X日封顶，首期仓储面积30000平米，能够满足年销售30亿元的吞吐量。由于前期办施工手续等耽误工期，再加上XX冬天不能施工的自然条件限制，新仓库投入使用时间可能延后。现在公司租赁XX药业的仓库和办公场所，在目前仓库条件下通过新版GSP认证，需要投入改造资金大约100余万元。而且，即使在老仓库改造并通过新版GSP认证，公司新仓库投入使用仍然还要重新认证。这样就会给企业增加很大的经济负担和不必要的浪费。 公司自成立以来始终把“XXXXXX”作为质量方针，严格按照GSP标准严把药品质量关。公司率先利用先进的物流信息技术，实行药品监管码与现代物流结合，顺利与药品电子监管系统对接，随时接受药监部门的监督管理。公司积极开拓XX周边地区医疗机构的销售业务，力争做医药健康产业最佳服务商，为XX地区经济发展及人民群众的用药安全贡献力量。 参照其他省市认证精神，我们现在向XXX食品药品监督管理局提出延期认证申请。公司仍然按照新版GSP认证要求，在《药品经营许可证》有效期前6个月内提出换证和认证申请，自治区局给予延期6个月现场检查，请自治区领导酌情考虑，给予延期认证为盼，谢谢。 特此申请 XXX医药有限公司 XX年X月X日