注射用奥沙利铂说明书乐沙定.docx

注射用奥沙利钳说明书乐沙定 Tlie following text is amended on 12 November 2020. 注射用奥沙利钳说明书 【药品名称】 通用名：注射用奥沙利钮 商品名：乐沙定ELOXATIN 英文名：Oxaliplatin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo 【成份】 主要成份奥沙利钮 化学名称 （1R, 2R） - （1, 2-环己烷二胺-N, N）[乙二酸（2-） -0, 0] 络钮 结构式 ,0 / \°~ ° 分子式關应0『t 分子量 CAS No. : 61825-94-3 辅料名称：水合乳糖，注射用水 【性状】 白色至类白色的冻干块状物或粉末 【适应症】 与5-氟尿唯嚏和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用： - 一线应用治疗转移性结直肠癌。 -辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke s C期）结肠癌，用于 该适应症是基于国外临床研究结果。 【规格】50mg 【用法用量】 推荐剂量： 限成人使用 辅助治疗结肠癌时，奥沙利钮的推荐剂量为85mg/T （静脉滴注）每2周 重复，共12个周期（6个月）。 治疗转移性结直肠癌，奥沙利钮的推荐剂量为85 mg/詩（静脉滴注）每 2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和 特殊使用