洁净室浮游菌的测试方法生物学自然科学专业资料.pdf

5 1 5 1 文件编号： 第 页，共 页 文件编号： 第 页，共 页 作业指导书 作业指导书 1 0 编写：胡帆 第 1版，第 0 次修订 编写：胡帆 第 版，第 次修订 审核：王冬梅 发布 日期： 年 月 日 审核：王冬梅 发布 日期： 年 月 日 洁净室浮游菌的测试方法 洁净室浮游菌的测试方法 批准：梁灏方 实施 日期： 年 月 日 批准：梁灏方 实施 日期： 年 月 日 目的： 1 目的： 1 本文规定了洁净室中浮游菌的测试方法。以达到对其空气洁净度的评定。 本文规定了洁净室中浮游菌的测试方法。以达到对其空气洁净度的评定。 范围： 2 范围： 2 适用于洁净区中浮游菌的监测和对洁净区等级的验证。 适用于洁净区中浮游菌的监测和对洁净区等级的验证。 检测仪器： 3 检测仪器： 3 浮游菌采样器、真空抽气泵、高压消毒锅、恒温培养箱。 浮游菌采样器、真空抽气泵、高压消毒锅、恒温培养箱。 检测依据： 4.检测依据： 4. GB/T 16293 2010 GB/T 16293 2010 — 医药工业洁净室浮游菌的测试方法。 — 医药工业洁净室浮游菌的测试方法。 测试前的准备： 5. 测试前的准备： 5. 5.1 18 26 45 65 5.1 18 26 45 65 洁净室的温度应控制在 ℃～ ℃，相对湿度应控制在 ％～ ％之间。 洁净室的温度应控制在 ℃～ ℃，相对湿度应控制在 ％～ ％之间。 5.2 5.2 风速或压差的测试应符合要求。 风速或压差的测试应符合要求。 5.3  2 5.3 静态测试时，室内测试人员不得多于 2 人。 静态测试时，室内测试人员不得多于 人。 5.4  10min 5.4 对单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少 10min 后开始。 对单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少 后开始。 5.5