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PAGE PAGE 1 医药铝塑泡罩包装密封性的测试方法 塑泡罩（由济南赛成仪器的客户专项供应） 执行标准： 《药品包装用铝箔质量标准》、YB铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YB聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YB聚氯乙烯固体药用硬片》、YB聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YB聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》   检测设备：  济南赛成自主研发的MFY—02密封试验仪。 检测原理：   此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间不会显著降低，如外层采用塑料薄膜的包装件。通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸或水向内渗入状况，以此判定试样的密封性能。  正文：  铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展快速的药品软包装形式之一，且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装，成为固体药品包装的主流。与瓶装药品相比，泡罩包装zui大的优点是便于携带，可避免药品在携带和服用过程中的污染，此外，泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量精确?性等方面也具有明显的优势。   目前，铝塑泡罩包装基本的生产流程是：先将透明塑料硬片吸塑成型后，把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内，再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起，以此形成独立的密封包装。然而，一旦发生泄漏，受到破损，包装内的药品会很快发生变质，导致严重的质量问题，威逼病人的生命，给制药公司带来的危害几乎是致命的。   因此，对刚生产出的成品进行密封性的检测，刻不容缓。下面，是我们对整个试验的全程记录，期望对大家有个参考。   试验步骤：  1、在透明材料制成的能承受100 kPa压力的真空容器中，注入与压线板平行的水，并用密封盖盖住，放到MFY—02密封试验仪上。   2、将客户供应的铝塑泡罩放入真空室，依据国家标准，不少于3件。   3、启动仪器，设置各参数，压力设为30KPa，时间为60s，点击“确认”按钮。   4、气源机组开头抽取真空室内的空气，待真空室内的压力达到预先设定的30KPa，自动进入试验状态。（注：济南赛成自主研发的这款MFY—02密封试验仪内置气源机组，为国内*，无需接通外源，插电即用）   5、观看30s内，真空保持期间有无连续的气泡产生。   6、仪器自动停止后，打开进气阀门，同时打开密封盖，取出试样，将表层的水擦洁净，看是否有水渗透到试样中。   7、重复以上试验，除了压力参数设为60KPa外，其余参数和步骤不变。 试验结果：  时间 60s内，铝塑泡罩在压力分别为30KPa和60KPa下，均无发生泄漏，也无渗水现象。   假如大家还想了解这款仪器的技术参数以及应用范围等信息，或是还需要对铝塑泡罩包装进行热封强度、铝箔针孔度、撕裂度、受冲击性、摩擦系数等性能的测试，均可以直接致电济南赛成电子科技有限公司。作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的高新技术企业，济南赛成一直致力于、多角度地服务于客户，其自主研发的近百种检测仪器能够地满意客户的不同需求，更可接受非标定制，真正为客户解决检测方面的难题。