洁净车间员工微生物培训.pptx

洁净车间员工微生物培训;《药品生产质量管理规范》附录中明确规 定：洁净室区内的人员数量应严格控;□医药工业洁净室（区）必须以尘粒和微生物 为环境控制对象。 口二者相比，微生物更难以控制 1、存在范围广。;微生物是什么？ □ 一切肉眼看不见或看不清楚的微 小生物。 □形体微小、单细胞或个体结构简 单的多细胞、甚或无细胞结构的 低等生物。 □是生物的一大类，形体微小、构 造简单、繁殖迅速，广泛分布在 自然界中，是一群在化学显微镜 或电子显微镜下放大几千倍，甚 至上万倍才能看得到的微小生物。;微生物分类一八大类;大共性;常见污染药物制剂的微生物;洁净车间内微生物在哪里?;1.空气中的微生物;98 版 GMP;气流;J Air lock （簽冲冋丿旳作用： 控制空气对流，减少外界脏空气中的微粒、 灰尘进入车间。 必须保持缓冲间门的关闭，不得同时开启。;空气自净和微粒的沉降卢粘附 □空气自净有死角 ■顶送顶回（洁净走廊），地面 ■顶送侧回（清洗间，操作间），对面的墙角，顶 棚。 □微粒沉降和粘附 ■不能用脚踏在垫仓板和料桶上。 ■不得跑跳、大声喧哗。 ■不靠在墙上或其他物体上。;2 7k;□《药品生产质量管理规范》第四章;制药工业对水质的要求 口药厂的水源：城市自来水、井水等达到饮用 永标准的水源。 □ 口服制剂：片剂、颗粒剂、糖浆…… ■容器清洗：饮用水 ■容器最终淋洗：纯化水;纯化水制备流程 □ 1吨纯化水，3吨饮用水；纯水不可做粗洗用水。 □流程复杂： 自来水—原水箱一原水泵一加药1 — 砂过滤器一炭过滤器一加药2 —保安 过滤器1 —? 咼压泵1 —?—级R0装直 —? 加药3 — 保安过滤器2 _高压泵2 _ Z 级R0装置 1屯水箱—屯水泵 -EDI装 置 _高纯水箱（1吨） _髙纯水泵 -紫外灯_微孔过滤器_用水点。;1. 混合器内部最后淋洗： 2. 直接接触物料的部件最后 淋洗： 纯水;纯水管的放置;3 人;八叠球菌属细菌、类白喉;如何阻断人体污染源;我们的更衣流程;平时的卫生习惯;4.器具;消毒的作用 口杀灭物体上病原微生物。 □并不一定杀死含芽抱的细菌或非病原微生物。 □用来消毒的药品叫消毒剂。;消毒和大扫除 口区别？ 口消毒一消灭微生物 口大扫除一除去垃圾等不用的东西O;Test 我们在洁净区中如何做到防止: