乳腺癌HER2检测指南(2014版)解读课件.ppt

组织学分级和类型同 HER2 状态的关系 ? 组织学 1 级的浸润癌通常为 HER2 阴性，包括： ? 浸润性导管 ? 经典型浸润性小叶癌 ? 小管癌 ? 黏液癌 如 HER2 检测结果为阳性，则视为与组织 病理学特征不符合，需核实诊断或重新 ? 筛状癌 检测 ? 腺样囊性癌 对肿瘤医生的推荐要点 ? 必须要求对每个浸润性乳腺癌患者的原发灶 （和 转移灶， 若为Ⅳ期肿瘤，且可获得标本） 进行 HER2 检测，以指导 HER2 靶向治疗的决策。 示可能为 HER2 阳性肿瘤时，需考虑重复 HER2 检测。 当原发性乳腺癌 HER2 检测结果为 (-) ，但疾病复发且生物学行为提 ? 如 HER2 检测结果为阳性，且检测结果与组织病理 学特征无明显的不一致时， 应当建议进行 HER2 靶 向治疗 。 对肿瘤医生的推荐要点 ? 如初始 HER2 检测结果为不确定， 必须推迟 建议 进行 HER2 靶向治疗的决策。如初始 HER2 检测结 果为不确定，应使用替代的检测方法对同一样本 进行 反复 检测 * ，或对备份样本进行重复检测 * 。 如 HER2 检测结果为阴性，且与组织病理学特征 无明显的不一致时， 不建议 进行 HER2 靶向治疗。 * 反射性检测？？ ： reflex testing ，指遇到初始检测结 果不确定的情况，应 立即 进行复检以明确 HER2 状态。 ? Arch Pathol Lab Med. 2013 Oct 7. [Epub ahead of print] 对肿瘤医生的推荐要点 ? 如经不同方法进行 HER2 检测后，仍 不能确定 HER2 状态为阳性或阴性（ HER2 检测结果为不确定）时， 应当推迟建议 进行 HER2 靶向治疗的决策， 并尝试 采用其他样本检测以明确 HER2 状况 。 如果 HER2 检测结果最终被定为不确定（甚至在使 用替代的方法进行了 反射性检测 * 之后）， 肿瘤医 生可根据患者的实际情况考虑临床治疗。 * 反射性检测： reflex testing ，指遇到初始检测结果 不确定的情况，应 立即 进行复检以明确 HER2 状态。 ? 对组织处理的要求 ? 2007 版： ? 组织获取至固定的时间应 尽可能短 ；用于 HER2 检测的 标本应在 10% 中性缓冲福尔马林中固定 6-48 小时 ；细胞 学标本必须固定在福尔马林中。 ? 2013 版： ? “应确保所有用于 HER2 检测的标本（细胞学标本、穿 刺活检或切除标本）都尽快开始固定流程（离体后在 1 小时内 开始固定），并于 10% 中性缓冲福尔马林中固定 6 至 72 小时 ” IHC 评分的重要提示：质量检查 判读标准及评分系统 – 在国内 / 国际指南以及 HER2 检测供应商说明书的基础上，必须进行标准化和 改良。大多数指南推荐以下判读标准： ? 依细胞染色百分比及染色强度进行评分： ? 乳腺癌：完全细胞膜染色 ? 胃癌：全膜，基底外侧或外侧细胞膜染色 ? 对于乳腺癌样本，评估染色浸润部分，但不包括原位部分。寻找同类染色以及深且完整的 细胞膜染色 ? 分析检测结果时，细胞质染色应排除在外。若细胞质染色干扰细胞膜染色结果判断 时，应重新检测 ? 正常上皮细胞不应有染色出现。若出现染色，则应推翻检测结果 ? 留意待检标本出现回缩 / 破损，这些会造成检测结果的假阳性 ? 若标本染色不均，应依染色最强部位进行评分 ? 根据对照组实验结果决定实验组检测结果是否可信 ? 乳腺癌或胃癌检测应使用其特异性评分标准 检测报告内容 – 应用标准化检测报告格式来确保检测报告涵盖所有重要信息 Wolff AC et al . J Clin Oncol 2007;25:118 – 145; . IHC 检测流程和判读标准 ? 2013 版 ? 如因技术问题导致无法将单一或双重检测（ IHC 和 ISH ）报告为阳性、阴 性或不确定时，必须报告 HER2 检测结果为 无法确定（ indeterminate ） 。 ? 情况可能包括： ? 样本处理不当 ? ? ? ? 人为原因（人为挤压或边缘效应）导致判读困难 检测失败 应要求对另一样本进行检测以确定 HER2 状态 应在报告的备注中注明检测结果无法确定的原因。 Arch Pathol Lab Med. 2013 Oct 7. [Epub ahead of print] 检测与组织病理学特征的不一致性 ? 如果发现下述组织病理学特