补中益气汤加减联合铂类化疗对中晚期非小细胞肺癌疗效及不良反应的Mea分析.docxVIP

补中益气汤加减联合铂类化疗对中晚期非小细胞肺癌疗效及不良反应的Mea分析 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤，遗传因素、长期大量吸烟、环境因素、呼吸系统疾病对肺组织的损伤是其主要病因1 资料与方法1.1文献检索 系统检索中国知网、万方医学期刊、维普中文期刊、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、The Cochrane Library数据库，检索时限为建库至2020年6月31日，语言仅限中文及英文。根据PICOS原则，将文献标题分为P(非小细胞肺癌）、I（补中益气汤加减联合铂类化疗方案）、C(铂类化疗方案）、S (随机对照研究) ，中文以“非小细胞肺癌+补中益气汤加减+铂类化疗”为检索词，英文以“检索词，英文以““英文以“方案）、ry期cancer+buzhongyiqi decoction +Platinum chemotherapy i为检索词，采用“检索词”“检索词布尔逻辑运算符检索数据库，最终收集纳入文献。1.2纳入与排除标准纳入标准：（1）所有纳入文献均为随机对照研究；（2）所有患者经病理学或临床诊断为肺癌，且均符合临床诊断标准;（3）试验组为补中益气汤加减联合铂类化疗方案，对照组为单纯铂类化疗方案的随机对照研究。排除标准：（1）重复发表的研究；（2）无法提取有效数据的临床研究。1.3结局指标临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则 (试行) 》制定临床疗效判定标准：治疗1个月后临床症状明显减轻为显效, 治疗1个月后临床症状有所减轻为有效, 治疗1个月后临床症状未减轻或加重为无效。总有效率=[ (显效+有效) 例数/总例数]例数(床症1.4文献筛选及资料提取由两名研究员对纳入的文献进行筛选，出现分歧时结合第三名研究员进行讨论筛选。资料提取包括：纳入文献第一作者及年份、性别、年龄、干预措施、疗程、结局指标。1.5文献质量评价根据 Cochrane 手册1.6统计学分析采用Stata14.0版本进行统计学分析。首先通过χ2 结果2.1 文献检索结果初步检索出209篇中文、无英文文献，通过纳排标准，最终纳入19项RCTs2.2 文献质量评价 所有纳入文献均为RCT研究，仅钱丽洁2.3 meta分析结果2.3.1临床疗效 共16项研究报道了患者临床疗效，异质性检验提示不存在异质性（2.3.2 生活质量 五项研究报道了患者生活质量情况，异质性检验提示存在异质性（2.3.3中医症候积分 五项研究报道了中医症候积分情况，异质性检验提示存在异质性（ 2.3.4 血液检查方面 共有10项研究报道血液检查方面情况，试验组均优于对照组，且差异均具有统计学意义（2.3.5 临床症状方面 共有13项研究报道临床症状方面情况，除了咳嗽症状组间无明显统计学意义外（2.3.5.1亚组分析：由于本研究纳入文献试验组可分为补中益气汤合沙参麦冬汤联合化疗方案以及补中益气汤联合化疗方案的两组研究。因此，以临床疗效为例，将干预措施分为两组进行Meta分析。结果显示，补中益气汤合沙参麦冬汤联合化疗组RR（95%CI）=1.21（1.10,1.34）,补中益气汤组RR（95%CI）=1.22（1.00,1.48），表明两组干预措施对比单纯化疗方案差异均存在统计学意义（2.3.5.2本研究为中医药联合铂类化疗方案对比铂类的对照研究，由于纳入文献的铂类化疗方案有GP方案、NP方案、PC方案、TP方案等四种化疗方案。因此，在补中益气汤合沙参麦冬汤联合化疗方案的基础上以GP方案、NP化疗方案进行亚组分析。meta分析结果显示，补中益气汤合沙参麦冬汤联合GP方案组RR（95%CI）=1.36（1.11,1.67）,补中益气汤合沙参麦冬汤联合NP方案组RR（95%CI）=1.20（1.04,1.40），表明两组干预措施对比单纯化疗方案差异均存在统计学意义（2.3.6敏感性分析 以临床疗效为例进行敏感性分析，敏感性分析结果显示：逐一剔除任一研究后统计结果并未发生改变，差异均具有统计学意义（2.3.7发表偏移 以临床疗效为例绘制作Egger’s线性回归图，3讨论中医学没有肺癌的病名，属肺积，胸痛，咳血等范畴，病因病机主要为气阴两虚、肺脾气虚由于本次研究纳入文献试验组分为补中益气汤和沙参麦冬汤联合铂类化疗方案及补中益气汤联合铂类化疗方案，通过亚组分析，发现两组间均无明显异质性（本次meta分析纳入的19项研究均为RCTs，共1412例患者，采用Cochrane风险评价表对文献进行分析，但仍有一定局限性：①仅一项研究为随机双盲试验，九项研究严格按照随机分配方法分组、其余研究分组方式不明确，可能