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基于glp理念的高校实验室疫情防控管理体系探索与建议 摘要：实验室疫情防控已经成为高校实验室常态化管理的重要组成部分，直接关系到高校教学科研的有序开展。该文从探讨高校实验室建设中师生群体特殊性和实验室生物安全管理中存在的问题出发，并结合GLP理念对疫情防控管理的内在要求，阐明了建设专业的高校实验室疫情防控管理体系的措施。将GLP理念融入疫情防控常态化管理中，以期增强高校实验室安全管理体系水平，保障校园稳定和师生生命安全。 21世纪以来，人类已经遭遇到了各类重大疫情疾病的侵袭，如2002年的严重急性呼吸综合征，2012年的中东呼吸综合征，2013年的人感染H7N9型禽流感，以及2019年的新型冠状肺炎GLP(good laboratory practice，良好实验室规范）理念是目前国际上非临床安全性研究的一种标准，其研究领域包括了药品、化妆品、化学品和农药等临床前安全性评估，目的主要用于提高非临床研究质量，为实验结果准确性提供保障，可减少实验的误差，确保实验无交叉污染、过程可溯源、结果可靠和记录完整从管理方式和制度运行模式考虑，高校建设GLP实验室有着特定优势。目前我国已有多家高校实验室通过了GLP专业评估，相关运行经验也有不少报道1 高校实验室疫情防控体系中存在的问题分析1.1 高校实验室师生群体独特性问题尽管高校在分区分级防控措施方面已经有着非常严格的管理方案，但是高校生源多为异地外省学生，甚至有国外留学生，来源非常复杂，对具有疫区停留史和潜在病毒接触史的人员排查工作较为繁重1.2 疫情应急准备和应急教育相对薄弱我国高校通常采用“一案三制”应急管理体系，即国家突发公共事件应急预案体系（一案），应急管理体制、运行机制和法制（三制）1.3 高校实验室生物安全事故原因分析高校生物安全事故时有发生，说明实验室在生物安全管理工作中还存在问题。首先，部分实验室生物安全管理制度不够完善，标准操作程序（standard operation procedures,SOP）欠缺或未执行。某些微生物实验室未严格执行操作规程，动物管理也未根据《动物检疫法》严格要求2 GLP法规对生物安全与疫情防控的内在要求GLP法规要求，根据工作岗位的需要采取必要的防护措施，最大限度地降低工作人员的安全风险。实验室应配备清洗消毒设施，定期清洁、消毒以保持卫生健康。在研究过程中实验动物如出现患病等情况，应及时隔离、治疗等，其诊断、治疗等相应的措施应予以记录3 基于GLP理念的高校实验室疫情防控管理体系建设3.1 构建科学规范的实验室疫情防控组织管理体系合理的实验室组织架构，可以明确个人岗位职责，确保各司其职、各负其责，使实验室管理规范有序、科学高效。高校应保障疫情防控机构常态化运行，实验室在上级主管部门指导下实施实验室疫情防控工作，完善与疫情防控相关的科学研究、教育教学、物资应急、设施设备维护、隔离消毒、信息报送、健康排查等职能。实验室应设置疫情防控（epidemic prevention and control,EPC）小组或OHS部门负责日常疫情防控管理工作，下设负责人、健康管理员、安全员、兼职医师等，涉及动物实验的应设置检疫员和兽医。疫情防控小组参照GLP职业健康与安全管理要求制订疫情防控应急预案、职业健康计划，组织审查生物危害因子内容，组织生物安全和疫情防控培训，负责健康统计及信息报送等。健康管理员主要负责审查师生的既往病史，进行师生健康风险评估，保障应急物资和个人防护用品齐全，组织师生体检，并对内部与外部疫情信息监测和上报，监督个人防护用品合理使用等。安全员主要负责实验室设施设备的管理维护，确保通风空调系统和隔离观察室良好运行，负责卫生安全与消毒灭菌工作等。所聘请兼职医师负责实验人员的健康指导工作，开展阶段性健康风险评估，提供应急性疾病的医学建议，并在疑似病例出现时进行安全指导。3.2 制定严格的疫情防控和应急预案流程疫情防控属于生物安全风险管理范畴，突发疫情对风险管理内容及机制提出了更高的要求疫情防控和应急预案包括日常管理和应急管理。疫情防控管理应坚持“早发现、早报告、早隔离、早诊断、早治疗”原则分类有序地进行管理，在国家生物安全法规基础上参考GLP理念制定相应措施。(1）清除潜在生物危害因素。禁止使用具有生物危害风险物质和设施，严格管理实验室废弃物，对有隐患的生物危害区域进行消毒灭菌，禁止传染性生物和物资进出等。(2）降低生物危害风险程度。组织开展疫情应急处理相关知识、技能的培训和学习。实验室定期消毒、勤于通风、保持卫生。上下班/学或外出务必全程佩戴口罩，途中尽量避免触摸公共物品。制定生物风险相关的SOP并严格监督执行。严禁有疫区停留史或疫病接触史人员在隔离期内进出