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三标一体管理体系目录三标一体管理体系基本介绍1ISO9001-2008 讲解23ISO14001-2004 讲解4OHSAS18001-2007 讲解三标一体管理体系基本介绍一、关于国际标准化组织 目前全球有三大标准化组织ISO：世界上最大、最有权威性的国际标准化专门机构IEC：国际电工委员会ITU：国际电信联盟三标一体管理体系基本介绍二、关于ISO成立于1947年2月，共计163个会员国宗旨：在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际 物资交流和互助，并扩大知识、科学、技术和经济方面的合作统一标准、减少障碍代表中国：中国/view/3285098.htm国家技术监督局(CSBTS）三标一体管理体系基本介绍三、三标一体管理体系ISO9001-2008：质量管理体系 要求 （GB/T19001-2008）ISO14001-2004：环境管理体系 要求及使用指南 （GB/T24001-2004）OHSAS18001-2007：职业健康安全管理体系 要求 （GB/T28001-2011）目录三标一体管理体系基本介绍1ISO9001-2008 讲解23ISO14001-2004 讲解4OHSAS18001-2007 讲解ISO9000 质量管理体系什么是ISO9000族 “由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。 ISO9000族标准内容 ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003；8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4ISO9000族分别的用途 用于认证的只有ISO9001；ISO9004是业绩改进指南，不用于认证，只用于组织内部综合绩效改进指南。ISO9000是一“族”标准1987年第一版（6个）1994年第二版（16个）2000年第三版（核心标准4个）2008年发布新版的ISO9001ISO9000：2000 基础和术语ISO9001：2008 要求ISO9004：2000 业绩改进指南ISO19011：2002 体系审核指南ISO9000：2000 基础和术语ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 业绩改进指南ISO19011：2002 体系审核指南实施ISO9000族标准的目的参与国际市场竞争的需要提高组织的质量管理水平以预防为主并不断提高产品的质量水平改进推动创新为组织带来新的活力质量的受益者不仅仅是顾客ISO9000族标准的八大基本原则以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系ISO9000---质量管理体系 基础和术语术语：10个部分80个词条质量——固有特性满足要求的程度产品——过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料 策划——制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标不合格——未满足标准/规定要求质量管理体系的PDCA图ISO9001---质量管理体系 要求用于公司企业建立管理体系并申请认证之用。从五大板块作出了规定：质量管理体系（质量手册和程序文件）管理职责（高层管理过程）资源管理（厂区内设备设施）产品实现（生产过程的实现）测量分析改进（测量管理的实现）ISO9001标准的内容1 范围2 规范性引用文件3 术语及定义4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）文件要求纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法质量手册说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据表格/记录/分析报告/档案等ISO9001---质量管理体系 要求海尼的质量方针： 质量第一 顾客满意 持续改进 卓越管理2014年公司质量目标1）确保生产用物料入厂一次性合格率≥95%。2）出厂产品合格率100%。3）市场投诉率不得高于百万分之十。4）顾客满意度≥95%。5）每年仿制药申报至少一个。目录三标一体管理体系基本介绍1ISO9001-2008 讲解23ISO14001-2004 讲解4OHSAS18001-2007 讲解ISO14001-2004 环境管理体系一、ISO14001系列标准的产生 ISO14000系列标准的产生背景 环境