药品微生物检验特点及过程控制.pptVIP

中国药品生物制品检定所 * 是什么微生物？ 宏观：生长形态 微观：镜检 鉴定：生化鉴定（API、BD） 核酸鉴定（16sRNA、DNA） …… 中国药品生物制品检定所 * 3、溯源调查 样品阳性培养物分离菌株 检验过程监控菌株 环境菌（近期、远期） 现场调查收集菌株 鉴定与相似性分析相结合 传统方法与新技术相结合 不同方法的交叉验证 中国药品生物制品检定所 * 微生物来自哪里？ 相似性分析 同源性分析 脉冲场电泳（PFGE）、傅立叶红外（FTIR） 中国药品生物制品检定所 * Sample Preparation Automated measurement after drying of the samples! 2. Suspending 1. Harvesting 3. Loading FT-IR Spektrum of microorganisms 图 不同来源的阴沟肠杆菌红外图谱聚类关系 中国药品生物制品检定所 * The Infrared Spectrum lipids proteins carbohydrates salts water cell wall capsules DNA, RNA flagellates, pili ribosome vacuoles ... FT-IR spectrum is