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康福管理制度 1 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 1、 编 码 KJLSMD-ZD-01 标 题 药品购进管理制度 页次 / 版本 共 2 页/ 第一版 起 草 人 罗才量 审 核 人 杨伟 审 批 人 杨伟 起草日期 5 月 1 日 审核日期 5 月 5 审批日期 6 月 5 日 分发部门 各连锁门店 执行日期 6 月 5 日 变更记载 修订人 批准人 变更原因及目的 批准日期 执行日期 一、 目的 : 加强药品购进环节的质量管理 , 确保购进药品的质量和合法性。 二、 依据 : 按照《药品管理法》及实施条例、 《药品经营质量管 理规范》及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。 三、 适用范围 : 适用于本企业药品购进的质量管理。 四、 责任 : 药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。 五、 内容 : 1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位 , 严格执行”按需购 进、 择优选购 , 质量第一”的原则购进药品 ; 2 严格执行《药品购进规程》 , 认真审查供货单位的法定资格、 经 营范围和质量信誉等 , 确保从合法的企业购进符合规定要求和质量 2 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 可靠的药品。 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同 不是以书面形式确立时 , 应与供货单位签订质量保证协议书 , 协议书应明确有效期限。 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》 , 做好首营企业和首营品种的审核工作 , 向供货单位索取合法证照、 生产批文、 质量标准、 检验报告书、 标签、 说明书、 物价批文等资料 , 经审核批准后方可购进。 购进药品应有合法票据 , 做好真实完整的购进记录 , 并做到票、帐、 货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期 一年 , 但不得少于五年。 药品购进记录应包括 : 购货日期、 药品通用名称 ( 商品名 ) 、 剂型、 规格、 生产厂家、 供货单位、 购进数量、 有效期、 批号、购进人员、 备注等内容。 3 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 2、 编 码 KJLSMD-ZD-02 标 题 药品验收管理制度 页次 / 版本 共 2 页 / 第一版 起 草 人 罗才量 审 核 人 杨伟 审 批 人 杨伟 4 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 起草日期 5 月 1 日 审核日期 5 月 5 审批日期 6 月 5 日 分发部门 各连锁门店 执行日期 6 月 5 日 变更记载 修订人 批准人 变更原因及目的 批准日期 执行日期 一、 目的 : 把好购进药品质量关 , 保证药品数量准确 , 外观性状和包装质量符合规定要求 , 防止不合格药品进入本企业。 二、 依据 : 按照《药品管理法》及实施条例、 《药品经营质量管 理规范》及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。 三、 适用范围 : 适用于企业所购进药品的验收。 四、 责任 : 验收员对本制度的实施负责。 五、 内容 : 1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查和验收操作规程》 , 由 验收人员依照药品的法定标准、 购进合同所规定的质量条款以及 购进凭证等 , 对所购进药品进行逐批验收。 2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、 标 签、 说明书及专有标识等内容的检查。 3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查 , 并在规定 时限内完成。 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格 5 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 报告书。 5 验收药品 , 必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册 证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件 ; 进 口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件 ; 进口药材应审 核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年 , 但不得少于五年。 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品, 不得验收入库。 8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品 , 应予以拒收 , 并及时报告质量管理人员进行复查。 9 验收工作结束后 , 验收员应与营业员办理交接手续 ; 由营业员依 据验收结论和验收员的签章将药品分类放入相应的货位。 6 3、 标 题 起 草 人 起草日期 分发部门 执行日期 变更记载  资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 编 码 KJLSMD-ZD-03 药品陈列管理制度 页次 / 版本 共 2 页/ 第一版 罗才量 审 核 人 杨伟 审 批 人 杨伟 5 月 1 日 审核日期 5 月