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精品文档 药品质量管理制度培训试卷 姓名： 得分： 1、公司委托 _____________配送符合本公司经营范围的商品， 门店不得自行购进 药品，门店销售的药品，必须由 ___________配送。门店采购药品时，应索取 ___________, 采购记录和配送凭证应保存不少于 __年。 2、验收员必须查验药品的 ______、_______、_______、_________、进口药品包 装必须以中文标明 _______、_______及________、说明书。 3、药品陈列应做到 ______与______分开， _____和______分开， _____与____分 开，______和______分开 。_______应专柜存放，不得开架销售。处方药不得采 用 的方式陈列和销售。 4 、执业药师不在岗时，不得销售 ______ ，并挂牌告示“ ________________”。 5、药品不良反应， 又称：____, 指_____药品在 _____用法用量下出现的与用药目 的无关的或意外的有害反应。 6、门店销售药品必须自动打印 ，并标明药品名称、 生产厂商、数量、 价格、批号、规格等内容，建立销售记录，做到 、 、 相符，销售 记录按规定保存 年。 7、销售含麻黄碱类复方制剂，外包装有 OTC标记的，可以不凭处方销售。但必 须查验购买者的核对 ，一次销售不得超过 最小包装。 8、药品拆零应集中存放于拆零药品专柜，并保留 。 9、各级药品监督管理部门质量公告中、发文通知和召回的不合格药品，应立 即 。同时召回不合格药品，放于 ，报总部质管人员审核后 退回配送中心。 10、营业员不得以 ______、买药品赠 ______、买商品赠 _______等方式向患者赠 送药品。近效期药品销售应当向顾客告知 _______，销售数量应保证顾客在 ______ 使用完毕。 11、写出本岗位的质量职责？ . 精品文档 1. 星洲医药有限公司星洲医药有限公司统一配送凭证 5 2. 外观、包装、标签、说明书、药品名称、主要成分、注册证号、 3. 药品、非药品、处方药、非处方药、外用、内服、常温、阴凉、含麻黄碱复 方制剂、开架自选 4. 处方药、执业药师不在岗，暂停销售处方药 5. ADR、合格、正常 6. 销售凭证、票、帐、货、五 7. 身份证、 2 个 8. 原包装和说明书 9. 停止销售、不合格区 10. 搭售 药品 药品 有效期 效期内 11. 门店负责人职责： 负责门店日常管理； 保证质量管理人员有效履行职责， 确保门 店按照 GSP要求经营药品； 组织实施并完成经营质量目标及各项任务， 认真执行 各项管理制度；督促、检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量；自觉学习 并贯彻、落实《药品管理法》及其实施条例，以及 GSP等有关法律法规及规章， 确保企业依法经营。 负责门店质量管理工作的检查、 考核、 按月审核检查工作进 度，确保各项考核指标的完成； 负责督促药品质量问题的处理和近效