【试题】医疗器械考试试题.docx

精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 医疗器械考试试题 ： 单项题： 1，医疗器械不良大事报告的容和统计资料是加强医疗器械监督治理，指导开展医疗器械再评判工作的依据 ( ) ； A，不作为医疗纠纷，医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据；B，可作为医疗纠纷，医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据；2，我国医疗器械分类目录中共有类代码 ( )； A，41个类代码 ；B，43 个类代码； C，44 个类代码； 3，《医疗器械经营企业许可证》有效期为 ( )；A，4 年；B，5 年； C，6 年； 4，《医疗器械注册证》有效期为 ( )；A，4 年；B，5 年； C，6 年； 5，国家对医疗器械实行分类注册治理境第一类医疗器械由 ( ) 核发注册证；A，由设区的市级（食品）药品监督治理机构； B，由省，自治区，直辖市（食品）药品监督治理部门；C，由国家食品药品监督治理局； 6，国家对医疗器械实行分类注册治理境其次类医疗器械由 ( ) 核发注册证；A，由设区的市级（食品）药品监督治理机构； B，由省，自治区，直辖市（食品）药品监督治理部门；C，由国家食品药品监督治理局； 7，国家对医疗器械实行分类注册治理境第三类医疗器械由 ( ) 核发注册证；A，由设区的市级（食品）药品监督治理机构； B，由省，自治区，直辖市（食品）药品监督治理部门；C，由国家食品药品监督治理局； 8，国家对