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医疗器材包装 医疗器材包装 医疗器材包装 医疗器材包装 广州市冠誉铝箔包装资料有限企业廖启忠 Tel:E-mail: qizhongliao@ 医疗器材包装是在医院和医疗器材或外科手术器材制造厂里进行的。大多半包装送交最后用户时一定无菌。医疗器材包装为器材供给防备封套，以便在消毒、运输、储藏和交送最后用户过程中对器材起保护作用。医疗器材包装能够将某一指定外科手术所需的几件器材会合和固定在一同，为着手术准备稳当。 “器材 ”一词包含的产品范围很广。一个棉花球、棉花签、压舌板都是 “可办理产品 ”的例子。它们使用一次就扔掉。 “一次使用 ”其实不是 “价钱廉价 ”的同义词。有些很贵的器材，如渗析过滤器，因为自己太柔弱，而不可以冲洗和灭菌后 重复使用。为了节俭成本，重复使用是符合需要的。大多半医疗器材，如剪刀、外科用小刀和很多其余产品常常是在医院里冲洗、从头包装和从头灭菌。 第二类器材 (如静脉注射器具、注射器、外科用小刀 )往常较贵，能够一次使用，也能够重复使用。这些产品一定切合某些性能标准。 医疗器材包装除了要保持无菌之外，还常要求它能保护产品的完好 (见后边“相关法例的问题 ”)。第三类器材 (比如起博器 )是要求特别严格的产品，功能失灵时对人生命有威协。 设计包装时一定考虑产品及其功用。本文其实不波及药品和其余药剂的包装 (拜见药品包装 )，也不波及作为未消毒花费品销售的卫生器材 (如牙签、棉签 )的 包装。 包装种类 用于医疗器材包装的容器种类好多，能够分五类(见表一 )阐述。 平袋少许中小型器材是平袋包装的主要产品。这种袋往常一面是纸或Tyvek(杜邦企业生产的聚烯烃无纺布 )，另一面是透明的塑料复合资料。假如产 1 / 18 品要进行蒸汽消毒，必定要用纸，因为纸拥有多孔性；聚丙烯是塑料复合资料的密封层，因为它拥有耐热性。辐射消毒能够使用全塑料袋。设计平袋时一定考虑可剥离性，下边 “封闭物 ”一节将谈到自封合。平袋往常不适合于体积大的产品。 透气袋一般低密度聚乙烯袋比人字形密封和剥走开启的平袋价钱廉价，但整个包装成本取决于资料之外的花费。廉价的聚乙烯袋过去一度用于环氧乙烷消毒的包装，可是因为气体迟缓透过聚乙烯，灭菌周期需要很长，工业部门终 于认识到这种廉价袋实质上很贵，消毒时间条，花费多，并且 38 微米厚度的薄袋常常损坏，从头包装和从头消毒将使总成本进一步增添。此刻发展了新的更 坚固、消毒更快的袋。这种袋由厚度起码为 76 微米的低密度聚乙烯构成，在袋壁或袋口有泰维克 (Tyvek)补片。这种可透气袋很适合体积大但重量轻的产品如婴儿寝衣裤。 有褶袋关于较重的、体积大的产品，能够采用一次使用袋。这种包装的构造近似平袋。但袋体部分能够开得更宽。这种袋的封闭可能有问题，但能够买到拥有自封特色的袋。大褶袋在消毒过程中发生损坏是很一般的事。大型袋内常有空气，加热过程中空气体积膨胀使封合蒙受压力。在消毒前应尽可能多清除空气，这一点很重要。开启可能发生困难，袋褶大小决定了操作的难易。 表一医疗器材包装的种类 包装种类 平袋 透气袋 有褶袋 预成型盘 / 盖 热成型 / 充填 / 封合外科手套 聚乙烯管 外科盘 2 / 18 导管 注射器内装物举例 价钱廉价 价钱特别廉价 用于大的器材 供给最好的防备 适合大批生产长处 预成型浅盘和盖改用较贵的盘子包装是有很多原由的。盘子对产品的保护比软袋更好。一个盘里常装上几个产品，这些产品是同一次外科手术所需要的。盘子可用后边记述的任何一种硬质塑料制造。塑料的规格取决于制作方法、盘子深度和其余尺寸，以及被包装产品的尺形状和重量等。设计的盘子应当能够相互套入，因这样能够减少空盘的储藏空间。在相互套入的盘垛中取下空盘进行充填，往常将涂布的泰维克盖与盘的翻边进行热封合。盖子的封合往 往靠不住。用压力查验封合，盖子剥离后再目测。增添温度和 / 或压力会破坏封合。封合温度增添，会使盘子的翻边变形，减少接触面积。增添热封压力会使 液化的热封合涂料进入纸或泰维克，造成缺胶粘合，应当当心调整。 热成型 / 充填 / 封合批量大的产品不可以依赖上述种类的包装，因为生产率太低，成本太高。热成型 / 充填 / 封合从卷筒资料开始操作，调准机器速度，机器就将热塑性复合资料或共挤塑资料 (拜见半硬包装的共挤塑 )制成软质或硬质盘。往常用人工将器材装在盘内，但也能够自动操作。而后加上盖，将一整张盖材上 的若干个盘子切开，有时是模切，再将盘子装入纸箱。每分钟每个操作人员生产的包装件数，取决于包装尺寸和热成型操作的复杂程度，但每分钟必百个包装件倒是很一般的事。 热成型 / 充填 / 封合需要对机械设施进行大批投资。这种大批资本支出，一个品种和一种规格的包装一年起码需要生产 100 万件才合算。很多现代化机器有快速转变的性能，