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版生物安全柜3Q验证方案 版生物安全柜3Q验证方案 PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE16 版生物安全柜3Q验证方案 PAGE 生物安全柜考证方案 方案目录 概括 工作小构成员 目的 范围 考证内容 安装确认 安装确认项目 安装确认记录 运转确认 运转确认项目 运转确认记录 性能确认 性能确认项目 性能确认记录 考证所需文件资料及工具仪器 误差的出现及办理 确认结论 确认的评论及建议 生物安全柜考证方案 概括 Ⅱ级A2型安全柜是采纳了超高效过滤器和负压箱体结构所构成的负压通风柜，有前窗 操作口的安全柜，操作者能够经过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；经高效过滤器过滤的垂直降落气流用以保护产品；气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。 合用于生物安全等级 1-3级的实验室。 工作小构成员 姓名 部门 职责 目的 该文件的目的是确认生物安全柜及其控制系统的安装、运转、性能能否完整切合同意 的设计和使用者的要求所进行，而且切合国家标准要求。 范围 安装确认、运转确认与性能确认意在确立产品切合用户要乞降国家标准要求。 考证内容 安装确认 安装确认项目 序号 检测项目 检测目的/要求 检测方法 检测工具 判断依照 1 安装地点 查验设施的安装位 用户现场指导位 卷尺 与用户要求，或许 确认 置，与客户要求或许 置安装，或许确 客户确认的平面 客户确认的平面设 认的平面设计图 设计图中的安装 计图中的安装地点 为依照，用卷尺 地点相一致为合 的一致性。 实地丈量确认。 格。 尺寸公差按 GB/T1804-2000中 （IT16级）进行考 核。 2 环境条件 生物安全柜的环境 用温湿度计等现 温湿度计 温度：10℃～30℃ 应知足BSL-1至 场丈量。 相对湿度：≤70% BSL-3级生物实验 地址：无强烈震动 室要求，保持相应的 存在、无阳光直接 恒温恒湿条件和洁 照耀。 净度。 3 外观 无划伤、锈斑、压痕，1. 采纳目视法， 1. 设施的外观没 表面圆滑、平坦，说 确认设施的 有显然的缺 明功能的文字和标 表面面和内 陷。 志齐备、清楚。 表面的状态。 2. 使用的资料和 2. 采纳目视法， 隶属品与设计 检查确认使 图上确认的材 用资料和附 料和隶属品一 属品。 致。 4 尺寸检查 检查能否依照确认 使用卷尺，依照 卷尺 产品外形尺寸及 的设计式样制作加 设施总装图上的 工作区尺寸应符 工。 各个尺寸对设施 合设计要求。尺寸 进行实质丈量。 公差按 GB/T 1804-2000 中 （IT16级）进行考 核。 5 过滤器完 可扫描检测过滤器 在过滤器上游发 气溶胶发 整性 透过率不大于 射气溶胶，下游 生器、光 0.01%。 扫描检测。 度计 6 降落气流 各测点的均匀流速 在工作区张口处 流速 不大于额定值的± 向上100mm平面 流入气流 内排风口向上 流速 100mm平面 气流模式工作区气流应向下，目力察看：在操无涡流，气流不该从作口周围防雾。工作区溢出操作口， 周围气流应向内进入进风格栅。 安装确认记录 序号 检测项目 安装地点安装结束，设施的状况。 确实认设置场所地点确实认。水平度调整确认。 螺钉、螺母等固定件的靠谱性。  热风速 仪、精度 ±3% 发烟器 结果 结论 2 环境条件 3 外观检查  温度：10℃～30℃ 相对湿度：≤70% 地址：无强烈震动存在、无阳光直接 照耀。 柜体（包含前窗玻璃等）表面应无明 显的划痕、凹陷、零落、裂纹、锈蚀 以及其余肉眼可见的外观缺点。 产品铭牌、表记、标贴等标牌类零件 的安装或粘贴地点应正确、正直，标 牌表面的文字、符号、图案等应正确、 清楚。 焊接部位应坚固，焊接表面应圆滑。 拼接部位不得有显然的空隙，应当打 胶密封的部位一定正确地打胶密封。 压差计及其控制屏等零零件的安装 地点应正确、正直。 安全柜的工作区均采纳周围（左右二 侧、后部、底部）双层结构，全部污 染部位均应处于负压状态或被负压 通道和负压通风系统包围。 安全柜裸露工作区内三面侧壁板为 一体成型结构，内表面的拼接处需作 密封办理。 安全柜裸露工作区内表面与表面面 的三面壁板间的连结、底部负压风管 外壁板与工作区外壁板间的连结均 应密封办理。 前窗操作口的高度标称值应为 200mm。前窗开启与封闭应轻巧，在 行程范围内的任何地点不产生卡死 现象，不该有显然的左右或前后晃动 现象，滑动应顺畅。 滑动前窗的结构应保证在悬挂系统 出故障时不可以零落而给操作者带来 危险，应拥有报警系统和联锁系统以 保证工作只好在规定的前窗操作口 高度范围以内进行。 安全柜应设集液槽，用于采集工作区 的泼溅液体，集液槽下