光子冷凝胶产品技术要求.docx

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2021-08-28 发布于江苏
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医疗器械产品技术要求编号: 光子冷凝胶产品型号/规格及其划分说明 1.1产品描述由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水制成。组成成分本产品由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。预期用途与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤，缓解病人的疼痛。型号规格光子冷凝胶根据装量大小分为 3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、100g、150g、 200g、 250go 2性能指标 1外观光子冷凝胶应为无色或浅黄色透明凝胶状,无或仅有少量气泡’无不溶性异物。 2装量装量应不小于规格标示量的95%。 3粘度粘度应不小于5000