CX-02-5QESFHGMP 管理体系第一审核阶段计划表及日程安排.docxVIP

CX-02-5QESFHGMP-3/G 建档编号： SC2015-0016-QES PAGE 1 共 页 第 页 北京中大华远认证中心 北京中大华远认证中心 管理体系第一阶段审核计划及日程安排 □Q █E █S □F □H(27341) □H(27342) □GMP(12693/23790) 组织名称： 德阳恒嘉电杆有限公司 组织注册地址： 四川省德阳市旌阳区黄许镇滨河街 三、审核目的：对申请组织管理体系实施第一阶段审核，了解第二阶段审核重点。 四、审核依据： 1. □GB/T 19001-2016/ISO9001:2015 □GB/T 19001-2016/ISO9001:2015和GB/T50430-2017 █GB/T24001-2016/ISO14001:2015 █GB/T 28001-2011/OHSAS18001:2007 □GB/T22000-2006/ISO22000:2005及专项技术要求： □GB/T27341-2009/GB14881-2013/危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证补充要求 1.0[HACCP(27341)] □GB12693-2010（乳GMP） □GB23790-2010（婴GMP） □GB12693-2010/GB/T27341-2009/GB/T27342-2009(乳HACCP) □GB23790-2010/GB/T27341-2009/GB/T27342-2009(婴HACCP) 2.申请组织的管理体系文件。 3.相关国家法律法规及标准。 五、申请组织管理体系的主要责任人员： 周后兴 电话：0838-3830956 手机： 。 六、审核范围：1.产品/服务范围： 环形预应力混凝土电杆、环形钢筋混凝土电杆、方形钢筋混凝土电杆、部分预应力混凝土电杆、电气 化铁道接触网环形预应力混凝土支柱产品的制造 ； 2.审核地址： 四川省德阳市旌阳区黄许镇滨河街 。 七、审核日期： 2019年 2月 21 日至 2019 年2 月 22 日，共 2.0天。 八、审核组成员及同行人员： 姓名 组内职务 注册证书号 注册级别 (或技术职称/职务) 专业代码 在职专家工作单位 编号 罗维华 组长 2016-N1EMS-2091393 2017-N1OHSMS-2091393 ES审核员 ES：16.02.01 A 同行人员： 九、审核部门及重点： 审核部门：最高管理者、主管办公室、所有现场（相同现场抽样）。 审核内容： 1）审核组织的管理体系文件，确认实际情况与管理体系文件描述的一致性； 2）评价组织的运作场所和现场具体情况，并与组织的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况； 3）审查组织理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况； 4）收集关于组织的管理体系范围、过程和场所、员工人数的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况（如组织运作中的质量、环境、职业健康安全、食品安全、法律因素，相关的风险等）； 5）收集关于组织GMP范围过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况（GMP适用）; 6）审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与组织商定第二阶段审核的细节； 7）结合可能的重要因素充分了解组织的管理体系和现场运作，识别重要的关键点，以便为策划第二阶段审核提供关注重要审核点； 8）评价组织是否策划和实施了内部审核与管理评审，确认管理体系有效运行时间符合规定要求，以及管理体系的实施程度能否证明组织已为第二阶段审核做好准备； 9）确认组织已获取有关生产、环境、职业健康安全等的许可证明、资质证书、强制性认证证书、评价及验收文件。 审核安排： 1）与组织的最高管理者（食品安全小组）会面，了解体系运行情况； 2）察看有关现场，了解管理体系范围、过程和场所的必要信息，确认认证范围； 3）与有关部门人员交谈，查文件，了解相关信息和对审核准备的程度； 4）与组织确认本次审核中的审核发现，包括对在