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医疗器械管理问题及完善策略 摘要：随着高新技术发展进程的加快，医疗器械行业利好形式已成定局。就医院的发展而言，不仅要重视医院现代化的医疗设备配置，也要提升医疗器械管理工作重视的程度。目前，我国医院医疗器械管理相关工作仍存在一些问题，所以需要对目前工作中出现的问题进行研究和分析，并提出完善策略，推动医疗器械管理工作的提升。 关键词：医院；医疗器械管理；问题；完善策略 现阶段，我国医疗器械行业正处在发展阶段，但是缺乏完善的监管制度，起步较晚、基础较差。虽然我国借鉴国外的监管制度，根据我国实际创建出较完整且符合我国发展的监管体系，但是因为受到许多因素的制约，致使我国医院在进行医疗器械管理的时候还是会出现诸多问题，对医院整体工作的实施产生了一定的影响。 1医院医疗器械管理中存在的问题 1.1采购管理中存在的问题。目前来说，大多数医院执行设备采购职能的是医院设立的设备科。但是，在实际的情况中，具体使用设备的科室在进行设备采购的，会根据所属科室的特色或者专长，选择采购的产品。在这一过程中设备科室以及专业的工程技术人员没有决策的权利，这就导致采购医疗器械的成本在很大程度上存在提升的风险。1.2应用管理中存在的问题。现阶段，我国医疗市场竞争非常激烈，部分医院为了让医疗设备运行可持续发展的同时获取效益的最大化，在采购医疗器械的决策阶段会选择大量引进国际先进且性能配置高的设备，但却忽略了实际的使用需求，导致医疗器械出现闲置、重复购买的情况。随着医院中器械的耗材量不断增加，器械的损坏量也随之提升。而且，国内的医院还没有一套完整的具有权威性的对医疗器械进行管理的体系，所以每个医院在进行医疗器械管理的过程中，都拥有自己具有特色的管理模式，这在一定程度上会引起管理效率低下的问题，导致医疗器械资源浪费。1.3使用监管中存在的问题。我们国家的医护人员在医疗知识方面的结构体系主要是医疗技术和理论知识，对于医疗器械工程技术相关的知识不甚了解。随着我国科技的快速发展，现在的医疗器械大多数是使用光机电一体技术。在一般情况下，当医院采购完医疗器械后，会有相关的工程师或者生产器械的厂家对设备进行安装、调试，并且向医护人员告知医疗器械简单的使用方法，之后院方就会把采购的设备投入到诊疗中进行使用。对于新的设备，医护人员要花费大量的时间和精力学习使用的技巧，存在有一些器械在医院购买很长一段时间以后，其功能都没有被完全的挖掘出来的可能性。医院在医疗器械使用方面也没有对医护人员进行系统的培训，也缺乏相关技能的考核，致使在医疗器械使用监管以及技术培训方面都没有科学的、统一的标准。1.4风险管理意识不足。医疗器械在没有上市发售前，尚未对其治疗的效果以及可能出现的不良反应等诸多方面的进行测评，这在我国医疗设备行业发展中是一个比较薄弱的环节。随着政府加大对医疗器械的监督与管理的力度，医疗器械在政府的监管下进行流通可以一定程度上对以上问题进行约束。但是，医院作为主要的管理方，在采购医疗器械以后，并没有树立对医疗器械质量管理相关的意识以及能力。这是医院在使用医疗器械的时候，管理方面较单薄的体现。与此同时，许多生产医疗器械的厂商在管理医疗器械的时候也没有进行风险管理，致使医院在使用医疗器械的过程中，都是通过当地厂商设立的办事处，对医疗器械设备进行回访和维修，或者使用调查回访的方式记录医院科室使用器械的效果以及使用感受，以此来收集医疗器械设备销售后的使用信息。这种事后调查而非事前风险管控的做法应该得到整体改善。 2加强医院医疗器械管理的策略 2.1采购管理的改进措施。为了解决医疗器械在采购过程中出现的问题，医院可以委派专人负责医疗器械的采购，这个负责的人员需要熟悉并掌握国家有关医疗器械的法律法规，结合医院在采购器械方面的实际情况以及医院对于医疗器械的需求和器械耗材情况，根据医院运行实际制定采购医疗器械的方案，维护医院的利益。医院也需要发挥设备科室的职能，不仅要管理医院现有的医疗器械，而且要全面收集市场信息进行整理，为制定医疗器械采购方案提供有计划、合理性、科学性的参考依据，在购买同种类器械时，可以通过集中购买，采用优惠的方式进行大批量购买医疗器械设备。设立一个监控物流的网络，让资源在进行资产管理工作的时候更加规范化，有效的填补管理过程中出现的漏洞，使采购医疗器械的过程更加透明化、公开化。2.2应用管理的完善措施。为了解决医院在进行医疗器械应用管理中出现的问题，各个医院在应用医疗器械的时候，需要建立一个合理的、科学的管理规则，对器械原始记录、控制储存、跟踪质量、控制验收以及进货资质方面都建立相关的质量管理规则。尤其是要加强对高风险医疗器械的监督管理，而且，在采购高风险的医疗器械的时候，管理采购进货方案、跟踪质量体系、不良事件报