一次性使用医用手套第5部分：抗化学品渗透持续接触试验方法.docxVIP

YY/T 0616. YY/T 0616. 5—XXXX PAGE PAGE # YY/T 0616. YY/T 0616. 5—XXXX PAGE PAGE # 一次性使用医用手套第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法 1范围 本部分规定了在持续接触条件下，一次性使用医用手套材料抗液体化学品渗透的试验条件、试验程 序及结果报告。 本部分适用于对一次性使用医用手套进行抗化学品渗透性能评价。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2941橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 1 突破检测时间 breakthrough detection time 从开始接触试验化学品到首次检测到试验化学品的所经历的时间。 注：突破检测时间収决于方法的灵敏度C 3.2 标准突破时间 StandardiZed breakthrough time 渗透速率达到0」μ g∕cm2∕min的时间。 3.3 稳态渗透 Steady-State PermeatiOn 当化学品连续接触且所有影响的渗透因素已达到平衡时，突破后形成的恒速渗透。 3.4 收集介质 COI IeCt i On med i Um 一种可吸收、吸附、溶解、悬浮或捕获试验化学品，且不影响渗透的化学品检测的液体。 3.5 累积渗透 CUnlU IatiVe PermeatiOn 从材料开始接触试验化学品到某一特泄时间，渗透过特定面积手套材料的化学品的总量。 3.6 降解 degradat ion 手套材料的一个或多个性能发生有害的变化。 注：通常最关注的是物理性能的变化（如膨胀等）。 3.7 最低可检出渗透量 minimum detectable mass Permeated 用整个渗透测试系统可检测到的试验化学品的最小量。 注：该值不一定是分析仪器的灵緻度。 3.8 最低可检出渗透速率 minimum detectable PermeatiOn rate 用整个渗透测试系统检测到最小渗透速率。 注：该值不一定是分析仪器灵敏度。 4方法原理及概述 1方法原理 试验化学品因浓度差，以渗透形式（PCrmCation）即以分子形态通过屏障手套材料的运动。过程包 括： a） 化学品吸附到材料接触表面中； b） 被吸附的分子扩散至整个材料： C）化学品从材料的反而解吸附。 2方法概述 421试验装置通常以闭合回路或开放式方式安装。在闭合测试装置中（见图1示例），收集介质加入到 渗透试验池的收集室，经循环流到分析检测仪器，分析完后又流回收集室。 注：开放式装宜常用于气体收集介质且试验挑战化学品为挥发性有机物时。木部分不涉及C 4.2.2闭合试验中，系统最小值灵敏度应达到在5min的采样期内检测到0.1 μg∕cm2∕min的渗透速率。 注：闭合试验需要提商分析的灵敏度，可采用较小的腔室以减少收集介质的体积。可通过増加试样面积与收集介质 体积的比值來提l?方法的灵敏度。但是，提祐灵放度的这些方法必须是以有足够的体枳和混合比为前提，以免干扰渗透 过程。 4.2.3试验化学品是用于评价医用手套材料性能的液体，可以是1种组份（如纯的液体），也可以是多种 组份（如混合物）。 注：试验用化学品可以是挥发性的（即在259下蒸汽压力大于ImmHg）:或可溶于水：或溶于不与手套材料发生 反应的其他液体。 4.2.4收集介质不宜与手套材料发生相互作用，且必须有足够的渗透容积。通常闭合装豊试验化学品为 无机酸碱溶液，收集介质为符合GB/T 6682的实验室用水。 注：要有足够的渗透容积，在任何测试时间内的渗透，收集介质宜不超过其饱和浓度的20%。对于液体收集介质， 饱和度是试验温度下液体中漆透物的最大溶解度或混溶性。 4.2.5可通过测宦多个平行试样的突破检测时间、标准突破时间、渗透速率和一段时间内的累积渗透， 来评左医用手套材料阻化学品的渗透性能,这些数值是判断医用手套材料对化学品阻隔有效性的关键指 标。突破检测时间、标准突破检测时间越长，累积渗透量和渗透速率越小，则手套的隔离特性越好。 注：目前，大女数化学品仅有有限的的皮肽接触可接受水平的定址信息，因此木试验方法得到的数据不能用來推断 安全接触水平。 5试验装置 说明： 试验池： 恒温水浴，试验时用來放宜试验池： 姑动泵： 在线分析检测仪器，带分析软件： 循环管路（硅橡胶管）。 图1闭合试验装置示意图 1试验池 该试验仪器由两个接触试样的腔室组成，图1给出了试验池N示例，通常是直径约为25mm玻璃 材质