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中药饮片管理方案合用制度 中药饮片管理方案合用制度 中药饮片管理方案合用制度 中药饮片管理制度目录 〔一〕中药饮片质量管理方法 〔二〕中药饮片管理标准 〔三〕中药饮片管理制度 〔四〕中药质量的控制与监测措施 〔五〕中药饮片采买管理制度 〔六〕中药饮片入库查收管理制度 〔七〕中药饮片保存积蓄管理制度 〔八〕中药饮片调剂管理制度 〔九〕中药饮片调剂标准操作规程 〔十〕煎药室管理标准 〔十一〕煎药室操作标准 〔十二〕煎药室工作制度 〔十三〕煎药室设施标准化操作程序 〔十四〕中药急煎制度 〔十五〕煎药室质量控制监测制度 〔十六〕煎药质量控制措施 〔十七〕中药临床使用不良反响监测报告制度 中药饮片质量管理方法 一、为科学、标准地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合 理，保障人民身体健康，依照?中华人民共和国药品管理法?、?中华人民共和 1 / 28 国药品管理法推行条例?、?医疗机构药事管理规定?、?医院中药饮片管理规 范?，拟定本方法。 二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下， 负责全院的中药饮 片质量管理工作， 院长为中药饮片管理的第一责任人， 药剂科负责中药饮片质量 管理的平常工作。 三、全院建立健全中药饮片质量督查系统， 各临床相关科室有专人负责中药 饮片质量管理工作，药剂科如期检查中药饮片质量。 四、中药饮片质量管理人员、 医院职工及患者， 若是发现中药饮片质量问题， 有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反响， 任何科室和个人不 得无故干预和打击报复。 五、负责中药饮片质量管理的人员对付领取和存放的中药饮片进行清理、 检 查以防发生变质无效。 六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中 药饮片供给工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮 片质量关。 七、做好饮片购销的资质认证工作，合法标准地购进中药饮片。 八、严格履行中药饮片入库查收制度。 入库时对付中药饮片的外观质量进行 检查，吻合规定前面可入库。 九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的储藏设施、 设施，如冷藏、 防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 十、中药饮片的出库依照先进先出、 后进后出、近期先用、远期后用的原那么， 严格按效期管理中药饮片，防范过期无效。 一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传生病、 隐性传生病或其他可能污染中药饮片疾病的工作人员， 不得从事直接接触中药饮 片的工作。 中药饮片管理标准 一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，依照?中华人民 共和国药品管理法?及其?推行条例?等法律、行政法规的相关规定，拟定本规 范。 2 / 28 二、本标准合用于医院中药饮片的采买、查收、保存、调剂、临方炮制、煎 煮等管理。 三、依照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采买、存放、保存、调 剂等，必定吻合?麻醉药品和精神药品管理条例? 、?医疗用毒性药品管理方法? 和?处方管理方法?等的相关规定。 四、医院的中药饮片管原因本单位法定代表人全面负责。 五、中药饮片管理应该以质量管理为核心，拟定严格的规章制度，推行岗位 责任制。 六、中药饮片管原因医院药事管理与药物治疗学委员会督查指导， 药剂科主 管，中药房组长或相关部门人员详细负责。 医院药事管理与药物治疗学委员的人 员组成和职责应该吻合?医疗机构药事管理方法?的规定。 七、直接从事中药饮片技术工作的，应该是中药学专业技术人员。医院应该 最少装备一名副主任中药师以上专业技术人员。 八、负责中药饮片查收的， 应该是拥有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经 验的人员。 九、负责中药饮片临方炮制工作的， 应该是拥有三年以上炮制经验的中药学 专业技术人员。 十、中药饮片煎煮工作应该由中药学专业技术人员负责， 详细操作人员应该 经过相应的专业技术培训。 一、医院应该建立健全中药饮片采买制度。采买中药饮片，由库房管理人员 依照本单位临床用药情况提出方案，经药剂科主任审查及主管领导审批签字后， 依照食品药品督查管理部门相关规定从合法的供给单位购进中药饮片。 二、医院应该坚持公开、公正、公正的原那么，观察、选择合法中药饮片供给 单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位牟取不正当利益。 三、医院采买中药饮片， 应该考据生产经营企业的 ?药品生产赞同证? 或?药 品经营赞同证?、?企业法人营业执照?和销售人员的授权委托书、资格证明、 身份证，并将复印件存档备查。购进国家推行赞同文号管理的中药饮片，还应该 考据注册证书并将复印件存档备查。 四、医院与中药饮片供给单位应该签订 “质量保证协议书 〞。 3 / 28 五、医院应该如期对供给单位供给的中药饮片质量进行评估， 并依照评估结 果及时调整供给单位和供给方案。