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1.目的:建立麻黄检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化,确保公
司产品质量。
2 范围:本规程适用于生产用原料药麻黄的检验。
3 .责任:质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。
4 .执行标准:《中国药典》2010 年版一部第 300 页、TL-YL-097-1。
5 .内容:
5.1 性状
5.1.1 草麻黄 呈细长圆柱形 ,少分枝 ,直径 1 ~2mm。有的带少量棕色木质茎。
表面淡绿色至黄绿色,有细纵脊线,触之微有粗糙感。节明显,节间长 2 ~
6cm。节上有膜质鳞叶,长 3 ~4mm ;裂片 2(稀 3),锐三角形,先端灰白色,
反曲,
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