ISO9001内审员培训课件(78章节) .pptxVIP

ISO9001质量管理体系培训课程国英卓越微动力培训中心4.ISO9001条款的理解和应用7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 监视和测量设备的控制4.ISO9001条款的理解和应用7.1 产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程.须确定: 产品的质量目标和要求 确定过程,文件和资源的需求 产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动 以及 产品接收准则 提供所需的记录4.ISO9001条款的理解和应用产品实现策划确定产品（项目）质量目标确认实现过程确认需要建立的文件需要配置的资源确认可否引用现有文件编制产品质量计划明确验证活动确认测量评价方法建立验收标准实现质量目标4.ISO9001条款的理解和应用7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定应确定: 顾客规定的要求/ 法律及法规的要求/ 组织的附加要求7.2.2与 产品有关的要求的评审应确保: 产品要求得到规定/合同订单的处理、修改/组织有能力满足规定的要求7.2.3 顾客沟通 产品信息/ 问询,合同和订单处理,包括其修改/ 顾客反馈,包括顾客抱怨 顾客规定的要求产品用途所必需的要求（隐含）应充分了解顾客的要求和期望组织确定的任何附加要求法律法规等其他社会要求（安全性、环保要求）与产品有关的要求7.2.1与产品有关要求的确定产品要求评审与产品有关的要求理解不一致顾客组织产品要求是否明确规定①要求与期望合同或订单不一致是否得到解决解决②③顾客组织与产品有关的要求技术生产采购能力满足有无能力满足规定要求合同变更通知相关部门协商或评审合同顾客沟通产品/服务提供前提供中提供后产品信息顾客问询合同订单的处理顾客反馈顾客抱怨充分准确地掌握顾客满意程度有关的信息9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。10、市场销售中最重要的字就是“问”。11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。7.3 设计和开发之关系图7.3.4设计评审设计过程7.3.3输出客户要求7.3.2输入设计变更产品7.3.5设计验证7.3.6设计确认7.3.1 设计/开发策划设计和开发的输入和输出确保充分与适宜性要求完整、明确不矛盾法律法规要求产品规范服务规范标准特别是强制性方案确认初步设计详细设计工艺设计样机设计（验证）生产定型（确认）批量生产功能要求使用性安全性保密性验收准则图样输入输出性能要求物理性能机械性能电气性能化学性能计算书样品记录或文件以往类似设计信息设计任务书设计规范服务说明书产品设计说明书放行前需得到批准设计技术规范评价结果识别不足满足要求的能力解决问题的措施设计开发评审策划时作出安排(一般是对输入和设计过程)评审点选择评审方式评审人员评审准备评审要求评审内容评审结果意见处理新设计设计更改改进设计评审适宜性充分性有效性保 持 记 录设计和开发验证策 划 时 作 出 安 排(一般是对输出)验证点验证内容验证方式验证设计输入设计输入设计输出采取有效措施解决输出是否满足输入要求？不足部分几种验证方式变换方法计算与已证实的类 似设计比较试验和演示对设计文件评审验证结果保 持 记 录设计和开发确认设计开发完成后，批量正式生产/服务正式提供前，策 划时作出安排确认点确认内容确认条件确认方式确认规定的使用要求已知的预期用途设计输入设计开发的产品采取有效措施解决产品是否满足使用要求？不足部分实际条件下/模拟状态下的试验确认结果保 持 记 录设计开发过程控制图评审硬件设计和开发市场调研软件输入设计开发策划（产品要求）任务书可行性报告输出试制样品流程性材料服务验证确认?评审验证确认目的评价主体满足要求的能力证实输出满足输入要求确认产品满足使用要求对象各阶段的结果输出文件、计算书或样品等通常是最终产品（样品、图纸）参与人员所有相关部门人员、专家设计开发部门使用者代表或权威专家时机适当阶段：输入、最终输出必须评审输出形成时一般在批量生产前，也可分阶段方法综合、系统的评价变换方法计算与类似设计比较对文件评审新产品鉴