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新版 gsp 零售药店考试试卷及答案 2
零售人员 GSP知识考试试题
姓名 : 考试日期 : 一、填空题
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人,
负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受 及 的岗前培训和继续培训。患有
的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有 相关专业学历或者具有
职称。负责处方审核的应当具有 资格。
4 、在药品储存、陈列等区域不得存放 及 。
5、 、 的职责不得由其他岗位人员代为履行。
6、企业应当建立 相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存 年。特殊管理的药品的记录及凭证 保存。
、 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 8
9、营业场所的温度应符合 要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品 进行验收。验收同一批号的药
品应当至少检查 个最小包装。验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署 。
11、药品到货时,收货人员应当核实 是否符合要求,并对照随货同行单 ( 票 )
和
核对药品,做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对 等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当 。
13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定 ,并及时将数据上传至中国药
品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行
和
14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查 和易变质、近效期、
以及 。
15、发现有质量疑问的药品应当 , ,由质量管理人员确认和处理,并保留相
关记录。
16、企业应当对药品的 进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的 。
17、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当 ,同时向药品监督管理部门
报告。
18、除 原因外,药品一经售出,不得退换。
19、企业销售药品应当开具 ,内容包括 、生产厂商、数量、价格、 、规格
等,并做好 。
20、验收记录包括药品的通用名称、 、规格、 、批号、生产日期、有效期、
生产厂商、供货单位、 、到货日期、 、 等内容。验收人员应当在验收记录上签
署 和 。
21、采购记录应当有药品的 、剂型、 、生产厂商、 单位 、数量、价格、
等内容。
22、营业人员应当佩戴有 、姓名、 等内容的工作牌,是 和药学技术人员
的,工作牌还应当标明 或者药学专业技术职称。
二、简答题
1、销售药品应当符合哪些要求 ,
2、药品拆零销售应当符合哪些要求 ,
3、药品的陈列应当符合哪些要求 ,
答案 :
一、填空
1. 执业药师资格,企业负责人
2. 相关法律法规,药品专业知识与技能,传染病或者
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